Gnak - Roztwór do infuzji

Country: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Glucosum + Natrii chloridum + Natrii acetas trihydratas + Kalii chloridum + Magnesii chloridum hexahydricum

Fáanlegur frá:

Baxter Polska Sp. z o.o.

ATC númer:

B05BB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Produkt złożony

Skammtar:

-

Lyfjaform:

Roztwór do infuzji

Vörulýsing:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 worków 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404413

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GNAK, ROZTWÓR DO INFUZJI
Substancje czynne: glukoza, sodu chlorek, sodu octan trójwodny,
potasu chlorek, magnezu chlorek
sześciowodny
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PODANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub pielęgniarki.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
W treści niniejszej ulotki GNAK,
roztwór do infuzji będzie określany jako GNAK.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek GNAK i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed podaniem leku GNAK
3. Jak podawać lek GNAK
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek GNAK
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK GNAK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek GNAK jest wodnym roztworem następujących substancji:
-
cukier (glukoza),
-
sodu chlorek,
-
sodu octan trójwodny,
-
potasu chlorek,
-
magnezu chlorek sześciowodny.
Glukoza jest jednym ze źródeł energii dla organizmu. Ten roztwór
do infuzji dostarcza 200 kilokalorii
na litr. Sód, potas, magnez, chlorek i octan są substancjami
chemicznymi występującymi we krwi.
Lek GNAK jest stosowany jako źródło płynów i substancji
chemicznych oraz jako źródło
węglowodanów (cukier), jeśli pacjent nie jest w stanie normalnie
jeść lub pić.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM LEKU GNAK
NIE STOSOWAĆ LEKU GNAK, JEŚLI U PACJENTA WYSTĘPUJE KTÓRYKOLWIEK Z
NASTĘPUJĄCYCH STANÓW:
-
większe niż prawidłowe stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia);
-
poważne zaburzenia czynności nerek (niewydolność nerek), w wyniku
których wytwarzane jest
zbyt mało moczu (oliguria) lub mocz w ogóle nie jest wytwarzany
(anuria);
-
niewydoln

Vara einkenni

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GNAK, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml roztworu do infuzji GNAK zawiera:
Glukoza (jednowodna)
50,00 g
Sodu chlorek
1,00 g
Sodu octan trójwodny
3,13 g
Potasu chlorek
1,50 g
Magnezu chlorek sześciowodny
0,30 g
Zawartość elektrolitów w 1000 ml:
Na
+
40 mmol
K
+
20 mmol
Mg
2+
1,5 mmol
CH
3
COO
-
23 mmol
Cl
-
40 mmol
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Przezroczysty roztwór bez widocznych cząstek
pH: 4,5–6,5
Osmolarność: 402 mOsm/l (w przybliżeniu)
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Uzupełnienie wody, węglowodanów i elektrolitów u pacjentów, u
których normalne przyjmowanie jest
niewystarczające lub gdy występuje niedobór.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie, szybkość i czas podawania są ustalane indywidualnie i
zależą od wskazań do stosowania,
wieku, masy ciała, stanu klinicznego oraz od równoczesnego leczenia,
a także od klinicznej
i laboratoryjnej odpowiedzi na leczenie.
2
Bilans płynów, stężenie glukozy we krwi i stężenie elektrolitów
w surowicy należy kontrolować przed
podaniem oraz w trakcie podawania (patrz punkty 4.4, 4.5, 4.6 i 4.8).
Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 2 do 3 litrów płynu infuzyjnego
na dobę.
GNAK, roztwór do infuzji: 1000 ml podawane dożylnie w ciągu 4–12
godzin (dla pacjenta o masie ciała
70 kg).
Szybkość infuzji: 1,2–3,5 ml/kg mc./godz.
_ _
Pojemność buforowa: W celu zwiększenia pH roztworu GNAK z 5 do 7
potrzeba około 7 mmol NaOH.
W celu zmniejszenia pH roztworu GNAK z 5 do 4 potrzeba około 13 mmol
HCl.
Aby uniknąć hiperglikemii, szybkość infuzji nie powinna
przekraczać zdolności pacjenta do utleniania
glukozy. Maksymalna zdolność do utleniania glukozy u dorosłych
wynosi 5 mg/kg mc./min.
_ _
_Dzieci i młodzież: _
Aktualnie brak zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci (patrz punkt
4.4: Stosowanie u dzieci
i młodzi