Krajina: Island
Jazyk: islandčina
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Terlipressinum acetat
Ferring Lægemidler A/S
H01BA04
Terlipressinum
0,1 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
565982 Lykja
Markaðsleyfi útgefið
2010-01-25
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS GLYPRESSIN 1 MG STUNGULYF, LAUSN terlipressínasetat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Glypressin og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Glypressin 3. Hvernig nota á Glypressin 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Glypressin 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM GLYPRESSIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Glypressin stungulyf, lausn inniheldur virka efnið terlipressínasetat. GLYPRESSIN ER NOTAÐ TIL MEÐHÖNDLUNAR Á BLÆÐANDI ÆÐAHNÚTUM Í VÉLINDA. Æðahnútar í vélinda eru stækkaðar æðar sem myndast í vélinda sem fylgikvilli lifrarsjúkdóma. Þeir geta sprungið og úr þeim blætt, en það er mjög alvarlegt og lífshættulegt ástand. Þegar virka efninu, terlipressínasetati, er sprautað í blóðrás, brotnar það niður og myndar efni sem kallast lýsín vasópressín. Þetta efni hefur áhrif á æðaveggina, þeir dragast saman og dregur þannig úr blóðflæði til skemmdra æða þannig að blæðingin minnkar. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA GLYPRESSIN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA GLYPRESSIN - ef um er að ræða OFNÆMI FYRIR TERLIPRESSÍNASETATI eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert BARNSHAFANDI VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR - ef þú ert með HÁA Prečítajte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Glypressin 1 mg stungulyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Ein lykja með 8,5 ml lausn inniheldur 1 mg af terlipressínasetati, sem samsvarar 0,85 mg af terlipressíni (fríum basa). Lausnin inniheldur 0,12 mg af terlipressínasetati/ml, sem samsvarar 0,1 mg af terlipressíni (fríum basa)/ml. Hjálparefni með þekkta verkun Ein lykja inniheldur 1,33 mmól (eða 30,7 mg) af natríum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær litlaus vökvi. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Glypressin er ætlað til meðferðar á blæðandi æðahnútum í vélinda (bleeding esophageal varices). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Fullorðnir: Í byrjun skal gefa 2 mg af Glypressin stungulyfi, lausn, í bláæð á fjögurra klst. fresti. Meðferð skal haldið áfram þar til engin blæðing hefur orðið í 24 klst. samfellt þó að hámarki í 48 klst. Eftir byrjunarskammtinn má minnka skammtinn í 1 mg í bláæð á 4 klst. fresti hjá sjúklingum sem vega minna en 50 kg eða ef aukaverkanir koma fyrir. Sérstakir sjúklingahópar _Aldraðir _ Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi ráðleggingar um skammta hjá öldruðum. _Börn _ Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi ráðleggingar um skammta hjá börnum. Lyfjagjöf Til inndælingar í bláæð. 4.3 FRÁBENDINGAR Meðganga. Ofnæmi fyrir terlipressíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 2 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Eftirlit meðan á meðferð stendur Meðan á meðferð stendur er nauðsynlegt að fylgjast reglulega með blóðþrýstingi, hjartalínuriti eða hjartsláttartíðni, súrefnismettun, gildum natríums og kalíums í sermi auk auk vökvajafnvægis. Sérstaklega þarf að gæta að sjúklingum sem eru með hjarta- og æðasjúkdóm eða lungnasjúkdóm þar sem terlipressín getur valdið blóðþurrð eða teppu í lungnaæðum. Sérstakrar varúðar skal gæta við meðferð hjá sjúklingum sem Prečítajte si celý dokument