Glypressin Stungulyf, lausn 0,1 mg/ml

Country: Islanda

Lingwa: Iżlandiż

Sors: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Terlipressinum acetat

Disponibbli minn:

Ferring Lægemidler A/S

Kodiċi ATC:

H01BA04

INN (Isem Internazzjonali):

Terlipressinum

Dożaġġ:

0,1 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Stungulyf, lausn

Tip ta 'preskrizzjoni:

(R) Lyfseðilsskylt

Sommarju tal-prodott:

565982 Lykja

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markaðsleyfi útgefið

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-01-25

Fuljett ta 'informazzjoni

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
GLYPRESSIN 1 MG STUNGULYF, LAUSN
terlipressínasetat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á
frekari upplýsingum.
-
Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar
aukaverkanir. Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla
4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Glypressin og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Glypressin
3.
Hvernig nota á Glypressin
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Glypressin
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM GLYPRESSIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Glypressin stungulyf, lausn inniheldur virka efnið
terlipressínasetat.
GLYPRESSIN ER NOTAÐ TIL MEÐHÖNDLUNAR Á BLÆÐANDI ÆÐAHNÚTUM Í
VÉLINDA.
Æðahnútar í vélinda eru stækkaðar æðar sem myndast í
vélinda sem fylgikvilli lifrarsjúkdóma.
Þeir geta sprungið og úr þeim blætt, en það er mjög alvarlegt
og lífshættulegt ástand.
Þegar virka efninu, terlipressínasetati, er sprautað í blóðrás,
brotnar það niður og myndar efni sem
kallast lýsín vasópressín. Þetta efni hefur áhrif á
æðaveggina, þeir dragast saman og dregur
þannig úr blóðflæði til skemmdra æða þannig að blæðingin
minnkar.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA GLYPRESSIN
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en
tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum
læknis og leiðbeiningum á
merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA GLYPRESSIN
-
ef um er að ræða
OFNÆMI FYRIR TERLIPRESSÍNASETATI
eða einhverju öðru innihaldsefni
lyfsins (talin upp í kafla 6).
-
ef þú ert
BARNSHAFANDI
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
-
ef þú ert með
HÁA

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Glypressin 1 mg stungulyf, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Ein lykja með 8,5 ml lausn inniheldur 1 mg af terlipressínasetati,
sem samsvarar 0,85 mg af
terlipressíni (fríum basa). Lausnin inniheldur 0,12 mg af
terlipressínasetati/ml, sem samsvarar 0,1 mg
af terlipressíni (fríum basa)/ml.
Hjálparefni með þekkta verkun
Ein lykja inniheldur 1,33 mmól (eða 30,7 mg) af natríum.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær litlaus vökvi.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Glypressin er ætlað til meðferðar á blæðandi æðahnútum í
vélinda (bleeding esophageal varices).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Fullorðnir:
Í byrjun skal gefa 2 mg af Glypressin stungulyfi, lausn, í bláæð
á fjögurra klst. fresti.
Meðferð skal haldið áfram þar til engin blæðing hefur orðið
í 24 klst. samfellt þó að hámarki í 48 klst.
Eftir byrjunarskammtinn má minnka skammtinn í 1 mg í bláæð á 4
klst. fresti hjá sjúklingum sem vega
minna en 50 kg eða ef aukaverkanir koma fyrir.
Sérstakir sjúklingahópar
_Aldraðir _
Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi ráðleggingar um skammta
hjá öldruðum.
_Börn _
Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi ráðleggingar um skammta
hjá börnum.
Lyfjagjöf
Til inndælingar í bláæð.
4.3
FRÁBENDINGAR
Meðganga.
Ofnæmi fyrir terlipressíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
2
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Eftirlit meðan á meðferð stendur
Meðan á meðferð stendur er nauðsynlegt að fylgjast reglulega
með blóðþrýstingi, hjartalínuriti eða
hjartsláttartíðni, súrefnismettun, gildum natríums og kalíums í
sermi auk auk vökvajafnvægis.
Sérstaklega þarf að gæta að sjúklingum sem eru með hjarta- og
æðasjúkdóm eða lungnasjúkdóm þar
sem terlipressín getur valdið blóðþurrð eða teppu í
lungnaæðum. Sérstakrar varúðar skal gæta við
meðferð hjá sjúklingum sem