Glukóza 5 % Baxter-Viaflo

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

BAXTER CZECH, spol. s r.o., Česká republika

ATC kód:

B05XX

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

sol inf 50x50 ml (vak POF/PA); sol inf 50x100 ml (vak POF/PA); sol inf 30x250 ml (vak POF/PA); sol inf 20x500 ml (vak POF/PA)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

76 - INFUNDIBILIA

Terapeutické oblasti:

Iné aditíva do intravenóznych roztokov

Prehľad produktov:

sol inf 1x1000 ml (vak POF/PA); sol inf 1x500 ml (vak POF/PA); sol inf 1x250 ml (vak POF/PA); sol inf 1x100 ml (vak POF/PA); sol inf 1x50 ml (vak POF/PA); sol inf 10x1000 ml (vak POF/PA); sol inf 20x500 ml (vak POF/PA); sol inf 30x250 ml (vak POF/PA); sol inf 50x100 ml (vak POF/PA); sol inf 50x50 ml (vak POF/PA)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2005-08-15

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00898-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
GLUKÓZA 5 % BAXTER-VIAFLO
INFÚZNY ROZTOK
glukóza
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PRED
TÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Glukóza 5 % Baxter-Viaflo a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný liek Glukóza
5 % Baxter-Viaflo
3.
Ako vám bude podaný liek Glukóza 5 % Baxter-Viaflo
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať liek Glukóza 5 % Baxter-Viaflo
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE G
LUKÓZA 5 % BAXTER-VIAFLO A NA
ČO SA POUŽÍVA
Glukóza 5 % Baxter-Viaflo je roztok cukru (glukózy) vo vode.
Glukóza je pre telo jedným zo zdrojov
energie. Tento infúzny roztok poskytuje 200 kilokalórií v jednom
litri.
Glukóza 5 % Baxter-Viaflo sa používa:
-
ako zdroj tekutín a cukrov (uhľohydrátov),
-
na zriedenie alebo aplikáciu iných liekov, ktoré sa môžu podať
infúziou.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO VÁM BUDE PODANÝ LIEK G
LUKÓZA 5 % BAXTER-VIAFLO
NESMIETE DOSTAŤ GLUKÓZU 5 % BAXTER-
VIAFLO, KEĎ TRPÍTE KTORÝMKOĽVEK Z NASLEDUJÚCICH
ZDRAVOTNÝCH PROBLÉMOV:
-
Diabetes (cukrovka), ktorý nie je dostatočne liečený a spôsobuje
zvýšenie hodnôt cukru v krvi
nad normu (nekompenzovaný diabetes).
-
Stavy spojené s neznášanlivosťou glukózy, napríklad: ak váš
metabolizmus nefunguje správne,
napr. v dôsledku závažného ochorenia (metabolický stres).

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00898-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Glukóza 5 % Baxter-Viaflo
infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Glukóza (vo forme monohydrátu):
50,0 g/l
1 ml obsahuje 50 mg glukózy (vo forme monohydrátu)
približne 840 kJ/l (alebo 200 kcal/l)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Číry roztok, bez viditeľných častíc.
Osmolarita: 278 mosm/l (približne)
pH: 3,5 – 6,5
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek Glukóza 5 % Baxter-Viaflo je indikovaný na liečbu deplécie
uhľohydrátov a tekutín.
Používa sa aj ako vehikulum alebo rozpúšťadlo kompatibilných
liekov na parenterálne podávanie.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁV
ANIA
Dávkovanie
_Dospelí, starší ľudia a deti_
_ _
Koncentráciu a dávkovanie lieku Glukóza 5 % Baxter-Viaflo určujú
viaceré faktory zahŕňajúce vek,
telesnú hmotnosť a klinický stav pacienta. Môže byť potrebné
pozorné sledovanie koncentrácií glukózy
v sére.
Pred podávaním a počas neho je potrebné sledovať rovnováhu
tekutín, glukózu v sére, sérový sodík a iné
elektrolyty, najmä u pacientov so zvýšeným neosmotickým
uvoľňovaním vazopresínu (syndróm
neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu, SIADH syndrome of
inappropriate antidiuretic hormone
secretion) a u pacientov súbežne liečených agonistami vazopresínu
kvôli riziku hyponatriémie.
Monitorovanie sérového sodíka je zvlášť dôležité pri
fyziologicky hypotonických roztokoch. Liek
Glukóza 5 % Baxter-Viaflo sa môže po podaní stať extrémne
hypotonickým kvôli metabolizácii glukózy v
tele (pozri časti 4.4, 4.5 a 4.8).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00898-Z1B
2
Odporučená dávka na liečbu deplécie uhľohydrátov a tekutín je:
- pre dospelých: 500 ml až 3 litre/24 hod
- pre dojčatá a deti:

0 – 10 kg telesnej hmotnosti:
100 ml/kg/24 hod

10 – 20 kg telesnej