GERTALGIN E.C.CAPS 20MG/CAP

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

OMEPRAZOLE

Dostupné z:

THAMA A.E. Ρούμελης 42,, 152 33 152 33, Χαλάνδρι 210.6828622

ATC kód:

A02BC01

INN (Medzinárodný Name):

OMEPRAZOLE

Dávkovanie:

20MG/CAP

Forma lieku:

E.C.CAPS (ΚΑΨΟΥΛΕΣ ΕΝΤΕΡΟΔΙΑΛΥΤΕΣ)

Zloženie:

OMEPRAZOLE 20MG

Spôsob podávania:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Typ predpisu:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutické oblasti:

OMEPRAZOLE

Prehľad produktov:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801803301015 ΒΤx14(ΣΕ ΦΙΑΛΙΔΙO) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801803301022 ΒΤx28(ΣΕ ΦΙΑΛΙΔΙO) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stav Autorizácia:

Εγκεκριμένο

Príbalový leták

                                     ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ : 
GERTALGIN
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Omeprazole
Έκδοχα:   Sugar   pellets   (Sucrose,   Starch   Maize,   Water   purified), 
Hypromellose,   Sodium   Lauryl   Sulfate,   Sodium   Phosphate   Dibasic, 
Mannitol,   Macrogol   6000,     Talc   purified,     Polysorbate   80,     Titanium 
dioxide   CI77891   E171,   Eudragit   L30-D55   (Methacrylic   acid   –   Ethyl 
acrylate copolymer (1:1), Dispersion 30%),  ΆΔΕΙΑ  ΚΆΨΟΥΛΑ  :  Titanium 
dioxide CI77891 E171, Ιron Oxide CI 77491 E172, Gelatin
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Καψάκιο γαστροανθεκτικό, σκληρό
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: 20mg/cap 
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:   
Κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας 
με   14   εντεροδιαλυτές   κάψουλες   και   πώμα   ασφαλείας.   Το   φιαλίδιο 
περιέχει φακελίσκο με αφυγραντικό. 
Κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας 
με   28   εντεροδιαλυτές   κάψουλες   και   πώμα   ασφαλείας.   Το   φιαλίδιο 
περιέχει φακελίσκο με αφυγραντικό. 
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιελκωτικό/Αναστολέας αντλίας πρωτονίων
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : 
ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ

Súhrn charakteristických

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zolmach 20 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg ομεπραζόλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
20 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει 125.75 mg
σφαιρίδια σακχάρου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό
(γαστροανθεκτικό καψάκιο).
20 mg: Σκληρά καψάκια ζελατίνης με
αδιαφανές λευκό-πράσινο σώμα που
περιέχουν εντεροδιαλυτά
κοκκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα Zolmach καψάκια ενδείκνυνται για:
Ενήλικες

Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών

Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών
ελκών

Θεραπεία γαστρικών ελκών

Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών

Σε συνδυασμό με κατάλληλα
αντιβιοτικά, εκρίζωση του
Ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε
πεπτικό έλκος

Θεραπεία γαστρικών και
δωδεκαδακτυλικών ελκών που
σχετίζονται με ΜΣΑΦ

Πρόληψη από γαστρικά και
δωδεκαδακτυλικά έλκη που σχετίζονται
με ΜΣΑΦ σε ασθενείς
υψηλού κινδύνου

Θεραπεία οισοφαγίτιδας από
παλινδρόμηση

Μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή
ασθενών με επουλωμ