GERTALGIN E.C.CAPS 20MG/CAP

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

OMEPRAZOLE

Saatavilla:

THAMA A.E. Ρούμελης 42,, 152 33 152 33, Χαλάνδρι 210.6828622

ATC-koodi:

A02BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OMEPRAZOLE

Annos:

20MG/CAP

Lääkemuoto:

E.C.CAPS (ΚΑΨΟΥΛΕΣ ΕΝΤΕΡΟΔΙΑΛΥΤΕΣ)

Koostumus:

OMEPRAZOLE 20MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeuttinen alue:

OMEPRAZOLE

Tuoteyhteenveto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801803301015 ΒΤx14(ΣΕ ΦΙΑΛΙΔΙO) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801803301022 ΒΤx28(ΣΕ ΦΙΑΛΙΔΙO) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

                                     ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ : 
GERTALGIN
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Omeprazole
Έκδοχα:   Sugar   pellets   (Sucrose,   Starch   Maize,   Water   purified), 
Hypromellose,   Sodium   Lauryl   Sulfate,   Sodium   Phosphate   Dibasic, 
Mannitol,   Macrogol   6000,     Talc   purified,     Polysorbate   80,     Titanium 
dioxide   CI77891   E171,   Eudragit   L30-D55   (Methacrylic   acid   –   Ethyl 
acrylate copolymer (1:1), Dispersion 30%),  ΆΔΕΙΑ  ΚΆΨΟΥΛΑ  :  Titanium 
dioxide CI77891 E171, Ιron Oxide CI 77491 E172, Gelatin
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Καψάκιο γαστροανθεκτικό, σκληρό
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: 20mg/cap 
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:   
Κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας 
με   14   εντεροδιαλυτές   κάψουλες   και   πώμα   ασφαλείας.   Το   φιαλίδιο 
περιέχει φακελίσκο με αφυγραντικό. 
Κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας 
με   28   εντεροδιαλυτές   κάψουλες   και   πώμα   ασφαλείας.   Το   φιαλίδιο 
περιέχει φακελίσκο με αφυγραντικό. 
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιελκωτικό/Αναστολέας αντλίας πρωτονίων
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : 
ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zolmach 20 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg ομεπραζόλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
20 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει 125.75 mg
σφαιρίδια σακχάρου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό
(γαστροανθεκτικό καψάκιο).
20 mg: Σκληρά καψάκια ζελατίνης με
αδιαφανές λευκό-πράσινο σώμα που
περιέχουν εντεροδιαλυτά
κοκκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα Zolmach καψάκια ενδείκνυνται για:
Ενήλικες

Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών

Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών
ελκών

Θεραπεία γαστρικών ελκών

Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών

Σε συνδυασμό με κατάλληλα
αντιβιοτικά, εκρίζωση του
Ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε
πεπτικό έλκος

Θεραπεία γαστρικών και
δωδεκαδακτυλικών ελκών που
σχετίζονται με ΜΣΑΦ

Πρόληψη από γαστρικά και
δωδεκαδακτυλικά έλκη που σχετίζονται
με ΜΣΑΦ σε ασθενείς
υψηλού κινδύνου

Θεραπεία οισοφαγίτιδας από
παλινδρόμηση

Μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή
ασθενών με επουλωμ