Krajina: Brazília
Jazyk: portugalčina
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SULFATO DE GENTAMICINA
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO
THE SULPHATE OF GENTAMICIN
ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO
5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML - 1014700690021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA
Válido
1973-06-12
Bula para o Paciente SULFATO DE GENTAMICINA ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA. SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL SULFATO DE GENTAMICINA (5 MG/ML) BULA PARA O PACIENTE Bula para o Paciente Pág. 2 de 8 APRESENTAÇÃO Solução Oftálmica Estéril Frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL de solução oftálmica estéril de sulfato de gentamicina (5 mg/mL). VIA DE ADMINISTRAÇÃO OFTÁLMICA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL (28 gotas) contém: 5 mg de sulfato de gentamicina* (0,178 mg/gota). *equivalente a 3,0 mg de gentamicina base Veículo: álcool polivinílico, fosfato de sódio dibásico heptaidratado, cloreto de sódio, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio, hidróxido de sódio, ácido cloridríco e água purificada q.s.p. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? SULFATO DE GENTAMICINA é indicado no tratamento de infecções externas do globo ocular e seus anexos, causadas por micro-organismos sensíveis à gentamicina. É indicado também para o tratamento de conjuntivite, ceratite (inflamação da córnea), ceratoconjuntivite (inflamação dos olhos), úlcera de córnea, blefarite (inflamação da pálpebra), blefaroconjuntivite (inflamação conjunta da pálpebra e conjuntiva) e dacriocistite (inflamação do saco lacrimal). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? SULFATO DE GENTAMICINA apresenta ação antibiótica - ativo contra uma ampla gama de bactérias Gram-positivas e Gram-negativas. Possui atividade contra _Staphylococcus_ coagulase-positivos e coagulase- negativos, inclusive algumas cepas resistentes a penicilina, _Streptococcus_ grupo A beta-hemolítico e não- hemolítico, _Diplococcus pneumoniae_ , _Pseudomonas aeruginosa_ , _Proteus_ _spp, Escherichia coli, Klebsiella _ Bula para o Paciente Pág. 3 de 8 _pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptis, Aerobacter aerogenes, Moraxella lacunata_ e _Neisseria spp_ , inclusive _Neisseria gonorrhoeae_ . A ação do medicamento inicia-se no primeiro dia de tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE Prečítajte si celý dokument
Bula para o Profissional de Saúde SULFATO DE GENTAMICINA ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA. SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL SULFATO DE GENTAMICINA (5 MG/ML) BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE Bula para o Profissional de Saúde Pág. 2 de 7 APRESENTAÇÃO Solução Oftálmica Estéril Frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL de solução oftálmica estéril de sulfato de gentamicina (5 mg/mL). VIA DE ADMINISTRAÇÃO OFTÁLMICA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL (28 gotas) contém: 5 mg de sulfato de gentamicina* (0,178 mg/gota). *equivalente a 3,0 mg de gentamicina base Veículo: álcool polivinílico, fosfato de sódio dibásico heptaidratado, cloreto de sódio, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio, hidróxido de sódio, ácido cloridríco e água purificada q.s.p. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES SULFATO DE GENTAMICINA é indicado no tratamento de infecções externas do globo ocular e seus anexos, causadas por microorganismos sensíveis à gentamicina. É indicado também para o tratamento de conjuntivite, ceratite, ceratoconjuntivite, úlcera de córnea, blefarite, blefaroconjuntivite e dacriocistite. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo randomizado, duplo-cego, 488 pacientes portadores de sinais clínicos de conjuntivite ou blefarite bacteriana aguda, ou de ambos, foram tratados com solução oftálmica de gentamicina 0,3% (n=243) ou solução de norfloxacino 0,3% (n=245) durante uma semana. Dos pacientes com cultura positiva, 71% (85/120) dos pacientes do grupo do norfloxacino e 65% (86/133) dos pacientes tratados com gentamicina foram curados clinicamente. Um adicional de 25% (30/120) no grupo do norfloxacino e de 32% (43/133) no grupo da gentamicina foram considerados melhorados clinicamente. A condição de cinco pacientes tratados com norfloxacino não melhorou clinicamente em comparação com oito pacientes no grupo da gentamicina. Ambos os antibióticos apresentaram eficácia semelhante contra Bula para o Profissional de Saúde Pág. 3 de 7 m Prečítajte si celý dokument