GENTAMICINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SULFATO DE GENTAMICINA

Disponível em:

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Código ATC:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

THE SULPHATE OF GENTAMICIN

Área terapêutica:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

Resumo do produto:

5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML - 1014700690021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1973-06-12

Folheto informativo - Bula

Bula para o Paciente
SULFATO DE
GENTAMICINA
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
SULFATO DE GENTAMICINA (5 MG/ML)
BULA PARA O PACIENTE
Bula para o Paciente
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APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL de solução oftálmica
estéril de sulfato de gentamicina (5
mg/mL).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO OFTÁLMICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (28 gotas) contém: 5 mg de sulfato de gentamicina* (0,178
mg/gota).
*equivalente a 3,0 mg de gentamicina base
Veículo: álcool polivinílico, fosfato de sódio dibásico
heptaidratado, cloreto de sódio, edetato dissódico,
cloreto de benzalcônio, hidróxido de sódio, ácido cloridríco e
água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SULFATO DE GENTAMICINA é indicado no tratamento de infecções
externas do globo ocular e seus
anexos, causadas por micro-organismos sensíveis à gentamicina. É
indicado também para o tratamento de
conjuntivite, ceratite (inflamação da córnea), ceratoconjuntivite
(inflamação dos olhos), úlcera de córnea,
blefarite (inflamação da pálpebra), blefaroconjuntivite
(inflamação conjunta da pálpebra e conjuntiva) e
dacriocistite (inflamação do saco lacrimal).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SULFATO DE GENTAMICINA apresenta ação antibiótica - ativo contra
uma ampla gama de bactérias
Gram-positivas e Gram-negativas. Possui atividade contra
_Staphylococcus_
coagulase-positivos e coagulase-
negativos, inclusive algumas cepas resistentes a penicilina,
_Streptococcus_
grupo A beta-hemolítico e não-
hemolítico,
_Diplococcus pneumoniae_
,
_Pseudomonas aeruginosa_
,
_Proteus_
_spp, Escherichia coli, Klebsiella _
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_pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptis, Aerobacter
aerogenes, Moraxella lacunata_
e
_Neisseria spp_
, inclusive
_Neisseria gonorrhoeae_
.
A ação do medicamento inicia-se no primeiro dia de tratamento.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE

Características técnicas

Bula para o Profissional de Saúde
SULFATO DE
GENTAMICINA
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
SULFATO DE GENTAMICINA (5 MG/ML)
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Bula para o Profissional de Saúde
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APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL de solução oftálmica
estéril de sulfato de gentamicina (5
mg/mL).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO OFTÁLMICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (28 gotas) contém: 5 mg de sulfato de gentamicina* (0,178
mg/gota).
*equivalente a 3,0 mg de gentamicina base
Veículo: álcool polivinílico, fosfato de sódio dibásico
heptaidratado, cloreto de sódio, edetato dissódico,
cloreto de benzalcônio, hidróxido de sódio, ácido cloridríco e
água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
SULFATO DE GENTAMICINA é indicado no tratamento de infecções
externas do globo ocular e seus
anexos, causadas por microorganismos sensíveis à gentamicina. É
indicado também para o tratamento de
conjuntivite, ceratite, ceratoconjuntivite, úlcera de córnea,
blefarite, blefaroconjuntivite e dacriocistite.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo randomizado, duplo-cego, 488 pacientes portadores de
sinais clínicos de conjuntivite ou
blefarite bacteriana aguda, ou de ambos, foram tratados com solução
oftálmica de gentamicina 0,3%
(n=243) ou solução de norfloxacino 0,3% (n=245) durante uma semana.
Dos pacientes com cultura
positiva, 71% (85/120) dos pacientes do grupo do norfloxacino e 65%
(86/133) dos pacientes tratados
com gentamicina foram curados clinicamente. Um adicional de 25%
(30/120) no grupo do norfloxacino e
de 32% (43/133) no grupo da gentamicina foram considerados melhorados
clinicamente. A condição de
cinco pacientes tratados com norfloxacino não melhorou clinicamente
em comparação com oito pacientes
no
grupo
da
gentamicina.
Ambos
os
antibióticos
apresentaram
eficácia
semelhante
contra
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