Gemcitabin Sun 10 mg/ml infuusioneste, liuos

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Gemcitabine

Dostupné z:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.

ATC kód:

L01BC05

INN (Medzinárodný Name):

Gemcitabine

Dávkovanie:

10 mg/ml

Forma lieku:

infuusioneste, liuos

Počet v balení:

Kaupan: 120 ml (VNR-numero: 550648), 140 ml (VNR-numero: 186162), 160 ml (VNR-numero: 193166), 180 ml (VNR-numero: 061608), 200

Typ predpisu:

Resepti: 120 ml Resepti: 140 ml Resepti: 160 ml Resepti: 180 ml Resepti: 200 ml Resepti: 220 ml Ei kaupan: 130 ml, 150 ml, 170 m

Terapeutické oblasti:

gemsitabiini

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

2017-05-17

Príbalový leták

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GEMCITABIN SUN 10 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
gemsitabiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Gemcitabin SUN on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gemcitabin
SUN-valmistetta
3.
Miten Gemcitabin SUN-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gemcitabin SUN-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GEMCITABIN SUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Gemcitabin SUN on solunsalpaajien lääkeryhmään kuuluva
syöpälääke. Solunsalpaajat tuhoavat
jakautuvia soluja, muun muassa syöpäsoluja.
Gemcitabin SUNia voidaan käyttää ainoana lääkkeenä tai yhdessä
toisen syöpälääkkeen kanssa
riippuen siitä, mikä syöpä on kyseessä.
Gemcitabin SUNia käytetään seuraavien syöpien hoitoon:
-
ei-pienisoluisen
keuhkosyövän hoitoon, joko ainoana lääkkeenä tai yhdessä
sisplatiinin
kanssa
-
haimasyöpä
-
rintasyövän hoitoon yhdessä paklitakselin kanssa
-
munasarjasyövän hoitoon yhdessä karboplatiinin
kanssa
-
virtsarakon syövän hoitoon yhdessä sisplatiinin
kanssa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT GEMCITABIN SUN
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA GEMCITABIN SUNIA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) gemsitabiinille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (ks.
kohta 6)
-
jos imetät.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Ennen ensimmäistä infuusiota tehdään verikokeita, joista
selvitetään, toimiiko munuaisesi ja maksasi
riitt�

Súhrn charakteristických

V008
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gemcitabin SUN 10 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 120 ml:n infuusiopussi sisältää gemsitabiinihydrokloridia
määrän, joka vastaa 1200 mg
gemsitabiinia. Yksi millilitra infuusioliuosta sisältää 10 mg
gemsitabiinia.
Apuaineet, joilla on tunnettu vaikutus:
Yksi 120 ml:n infuusiopussi sisältää 549,00 mg natriumia. Yksi
millilitra infuusioliuosta sisältää
4,575 mg natriumia.
Yksi 130 ml:n infuusiopussi sisältää gemsitabiinihydrokloridia
määrän, joka vastaa 1300 mg
gemsitabiinia. Yksi millilitra infuusioliuosta sisältää 10 mg
gemsitabiinia.
Apuaineet, joilla on tunnettu vaikutus:
Yksi 130 ml:n infuusiopussi sisältää 594,65 mg natriumia. Yksi
millilitra infuusioliuosta sisältää
4,575 mg natriumia.
Yksi 140 ml:n infuusiopussi sisältää gemsitabiinihydrokloridia
määrän, joka vastaa 1400 mg
gemsitabiinia. Yksi millilitra infuusioliuosta sisältää 10 mg
gemsitabiinia.
Apuaineet, joilla on tunnettu vaikutus:
Yksi 140 ml:n infuusiopussi sisältää 640,50 mg natriumia. Yksi
millilitra infuusioliuosta sisältää
4,575 mg natriumia.
Yksi 150 ml:n infuusiopussi sisältää gemsitabiinihydrokloridia
määrän, joka vastaa 1500 mg
gemsitabiinia. Yksi millilitra infuusioliuosta sisältää 10 mg
gemsitabiinia.
Apuaineet, joilla on tunnettu vaikutus:
Yksi 150 ml:n infuusiopussi sisältää 686,25 mg natriumia. Yksi
millilitra infuusioliuosta sisältää
4,575 mg natriumia.
Yksi 160 ml:n infuusiopussi sisältää gemsitabiinihydrokloridia
määrän, joka vastaa 1600 mg
gemsitabiinia. Yksi millilitra infuusioliuosta sisältää 10 mg
gemsitabiinia.
Apuaineet, joilla on tunnettu vaikutus:
Yksi 160 ml:n infuusiopussi sisältää 732,00 mg natriumia. Yksi
millilitra infuusioliuosta sisältää
4,575 mg natriumia.
Yksi 170 ml:n infuusiopussi sisältää gemsitabiinihydrokloridia
määrän, joka vastaa 1700 mg
gemsitabiinia. Yksi millilitra infuusioliuosta sisältää 10 mg
gemsitabiinia.
Apuaineet, joilla on t