Country: Ֆինլանդիա
language: ֆիններեն
source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Gemcitabine
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.
L01BC05
Gemcitabine
10 mg/ml
infuusioneste, liuos
Kaupan: 120 ml (VNR-numero: 550648), 140 ml (VNR-numero: 186162), 160 ml (VNR-numero: 193166), 180 ml (VNR-numero: 061608), 200
Resepti: 120 ml Resepti: 140 ml Resepti: 160 ml Resepti: 180 ml Resepti: 200 ml Resepti: 220 ml Ei kaupan: 130 ml, 150 ml, 170 m
gemsitabiini
Myyntilupa myönnetty
2017-05-17
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GEMCITABIN SUN 10 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS gemsitabiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Gemcitabin SUN on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gemcitabin SUN-valmistetta 3. Miten Gemcitabin SUN-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Gemcitabin SUN-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GEMCITABIN SUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Gemcitabin SUN on solunsalpaajien lääkeryhmään kuuluva syöpälääke. Solunsalpaajat tuhoavat jakautuvia soluja, muun muassa syöpäsoluja. Gemcitabin SUNia voidaan käyttää ainoana lääkkeenä tai yhdessä toisen syöpälääkkeen kanssa riippuen siitä, mikä syöpä on kyseessä. Gemcitabin SUNia käytetään seuraavien syöpien hoitoon: - ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon, joko ainoana lääkkeenä tai yhdessä sisplatiinin kanssa - haimasyöpä - rintasyövän hoitoon yhdessä paklitakselin kanssa - munasarjasyövän hoitoon yhdessä karboplatiinin kanssa - virtsarakon syövän hoitoon yhdessä sisplatiinin kanssa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT GEMCITABIN SUN -VALMISTETTA ÄLÄ OTA GEMCITABIN SUNIA - jos olet allerginen (yliherkkä) gemsitabiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6) - jos imetät. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Ennen ensimmäistä infuusiota tehdään verikokeita, joista selvitetään, toimiiko munuaisesi ja maksasi riitt read_full_document
V008 1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gemcitabin SUN 10 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 120 ml:n infuusiopussi sisältää gemsitabiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 1200 mg gemsitabiinia. Yksi millilitra infuusioliuosta sisältää 10 mg gemsitabiinia. Apuaineet, joilla on tunnettu vaikutus: Yksi 120 ml:n infuusiopussi sisältää 549,00 mg natriumia. Yksi millilitra infuusioliuosta sisältää 4,575 mg natriumia. Yksi 130 ml:n infuusiopussi sisältää gemsitabiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 1300 mg gemsitabiinia. Yksi millilitra infuusioliuosta sisältää 10 mg gemsitabiinia. Apuaineet, joilla on tunnettu vaikutus: Yksi 130 ml:n infuusiopussi sisältää 594,65 mg natriumia. Yksi millilitra infuusioliuosta sisältää 4,575 mg natriumia. Yksi 140 ml:n infuusiopussi sisältää gemsitabiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 1400 mg gemsitabiinia. Yksi millilitra infuusioliuosta sisältää 10 mg gemsitabiinia. Apuaineet, joilla on tunnettu vaikutus: Yksi 140 ml:n infuusiopussi sisältää 640,50 mg natriumia. Yksi millilitra infuusioliuosta sisältää 4,575 mg natriumia. Yksi 150 ml:n infuusiopussi sisältää gemsitabiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 1500 mg gemsitabiinia. Yksi millilitra infuusioliuosta sisältää 10 mg gemsitabiinia. Apuaineet, joilla on tunnettu vaikutus: Yksi 150 ml:n infuusiopussi sisältää 686,25 mg natriumia. Yksi millilitra infuusioliuosta sisältää 4,575 mg natriumia. Yksi 160 ml:n infuusiopussi sisältää gemsitabiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 1600 mg gemsitabiinia. Yksi millilitra infuusioliuosta sisältää 10 mg gemsitabiinia. Apuaineet, joilla on tunnettu vaikutus: Yksi 160 ml:n infuusiopussi sisältää 732,00 mg natriumia. Yksi millilitra infuusioliuosta sisältää 4,575 mg natriumia. Yksi 170 ml:n infuusiopussi sisältää gemsitabiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 1700 mg gemsitabiinia. Yksi millilitra infuusioliuosta sisältää 10 mg gemsitabiinia. Apuaineet, joilla on t read_full_document