Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Drotaverini hydrochloridum
Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy GALENUS
A03AD02
Drotaverini hydrochloridum
40 mg
Tabletki
Opakowania: 10 tabl., 05909990615032, OTC;20 tabl. w blistrze, 05909990842612, OTC;20 tabl. w butelce, 05909990842629, OTC;
2018-03-06
Ulotka
dołączona do
opakowania:
informacja
dla
pacjenta
Galospa,
40
mg,
tabletki
Dr
o
t
av
e
r
ini
hy dr
o
c h
I
or
i
d
um
Nalery
uważnie
zapoznać
się z
treścią
ulotki
przed
zaĘciem
leku,
ponieważ
zawiera
ona
informacje
ważne
dla
pacjenta.
Lek
ten
na|eŻry
zawsze
przyjmować
dokładnie
tak,
jak
to opisano w ulotce dla
pacjenta,
lub
według
zalec en
lekar za
lub
farm
aceuty
-
Nalezy
zachować
tę
ulotkę,
aby
w
razie
potrzeby
móc
ją
ponownie przeczytać'
-
Jeśli
potrzebna
jest
rada
lub dodatkowa
informacja,naleĄ
zwrocić
się
do
farmaceuty.
.
Jęśli
u
pacjenta
wystqpią
jakiekolwiek
objawy
niepoządane,
w tym
wszelkie mozliwę
objawy
niepożądane
niewymienione
w
ulotce,
naleĘ
powiedzieó
o
tym lekarzowi
lub farmaceucie.
Patrz
punkt
4.
.
Jeśli
po
upływie
10
dni nie nast4piła
poprawa
lub
pacjent
czuje się
gorzej,
na|eĄ
skontaktować
się
z lekarzem.
Spis treŚci
ulotki
1.
Co
to
jest
Galospa
i
w
jakim
celu
się
go
stosuje
2.
Informacje
waime
przedprzyjęciem
leku
Galospa
3.
Jak
przyjmować
lek
Galospa
4,
Mozliwe
działanianiepoządane
5.
Jak
przechowywać
lek Galospa
6.
Zawartość
opakowania i
inne
informacje
1.
Co
to
jest
|ek
Galospa
i
w
jakim
ce|u się
go
stosuje
Lek
Galospa
ma
postaó
okrągłych tabletęk
koloru
Żohego.
Zawiera
on substancję
czryr|ną
chlorowodorek
drotaweryny
o
działaniu
rozkurczającym mięśnie
gładkie,
pochodzenia
zarówno
ner.wowego
jak
i mięśniowego'
Działanię rozkurczające
drotaweryny
nie
za|eĄ
od
rodzaju
unerwienia oraz|okalizacji
mięśni
gładkich
(przewód
pokarmowy,
układ moczowo
-
płciowy,
układ
|
Prečítajte si celý dokument
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Galospa 40 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera substancję czynną: Drotaweryny chlorowodorek _(Drotaverini hydrochloridum) _40 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki okrągłe barwy żółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - skurcze mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych: kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera. - Skurcze mięsni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz. • Wspomagająco: - w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, w stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole drażliwego jelita grubego, zaparciach na tle spastycznym i wzdęciach jelit, zapaleniu trzustki. -w schorzeniach ginekologicznych bolesnym miesiączkowaniu, 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli_ Dawka dobowa: 120 do 240 mg w 2-3 dawkach podzielonych. _Dzieci i młodzież_ Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat: dawka dobowa 80 mg w dwóch dawkach podzielonych. Dzieci w wieku powyżej 12 lat: dawka dobowa 160 mg w 2 do 4 dawkach podzielonych. Nie przeprowadzono badań klinicznych z udziałem dzieci. Sposób podawania Tabletkę wyjąć z opakowania bezpośredniego i połknąć popijając wodą. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 2 Ciężka niewydolność nerek, wątroby i serca. Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA N Prečítajte si celý dokument