Galospa 40 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Drotaverini hydrochloridum

Dostępny od:

Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy GALENUS

Kod ATC:

A03AD02

INN (International Nazwa):

Drotaverini hydrochloridum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 10 tabl., 05909990615032, OTC;20 tabl. w blistrze, 05909990842612, OTC;20 tabl. w butelce, 05909990842629, OTC;

Status autoryzacji:

2018-03-06

Ulotka dla pacjenta

Ulotka
dołączona do
opakowania:
informacja
dla
pacjenta
Galospa,
40
mg,
tabletki
Dr
o
t
av
e
r
ini
hy dr
o
c h
I
or
i
d
um
Nalery
uważnie
zapoznać
się z
treścią
ulotki
przed
zaĘciem
leku,
ponieważ
zawiera
ona
informacje
ważne
dla
pacjenta.
Lek
ten
na|eŻry
zawsze
przyjmować
dokładnie
tak,
jak
to opisano w ulotce dla
pacjenta,
lub
według
zalec en
lekar za
lub
farm
aceuty
-
Nalezy
zachować
tę
ulotkę,
aby
w
razie
potrzeby
móc
ją
ponownie przeczytać'
-
Jeśli
potrzebna
jest
rada
lub dodatkowa
informacja,naleĄ
zwrocić
się
do
farmaceuty.
.
Jęśli
u
pacjenta
wystqpią
jakiekolwiek
objawy
niepoządane,
w tym
wszelkie mozliwę
objawy
niepożądane
niewymienione
w
ulotce,
naleĘ
powiedzieó
o
tym lekarzowi
lub farmaceucie.
Patrz
punkt
4.
.
Jeśli
po
upływie
10
dni nie nast4piła
poprawa
lub
pacjent
czuje się
gorzej,
na|eĄ
skontaktować
się
z lekarzem.
Spis treŚci
ulotki
1.
Co
to
jest
Galospa
i
w
jakim
celu
się
go
stosuje
2.
Informacje
waime
przedprzyjęciem
leku
Galospa
3.
Jak
przyjmować
lek
Galospa
4,
Mozliwe
działanianiepoządane
5.
Jak
przechowywać
lek Galospa
6.
Zawartość
opakowania i
inne
informacje
1.
Co
to
jest
|ek
Galospa
i
w
jakim
ce|u się
go
stosuje
Lek
Galospa
ma
postaó
okrągłych tabletęk
koloru
Żohego.
Zawiera
on substancję
czryr|ną
chlorowodorek
drotaweryny
o
działaniu
rozkurczającym mięśnie
gładkie,
pochodzenia
zarówno
ner.wowego
jak
i mięśniowego'
Działanię rozkurczające
drotaweryny
nie
za|eĄ
od
rodzaju
unerwienia oraz|okalizacji
mięśni
gładkich
(przewód
pokarmowy,
układ moczowo
-
płciowy,
układ
|

Przeczytaj cały dokument

Charakterystyka produktu

ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Galospa 40 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera substancję czynną:
Drotaweryny chlorowodorek _(Drotaverini hydrochloridum) _40 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki okrągłe barwy żółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- skurcze mięśni gładkich związane z chorobami dróg
żółciowych: kamicą dróg
żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem
okołopęcherzykowym, zapaleniem
przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera.
- Skurcze mięsni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica
moczowodowa,
zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne
parcie na mocz.
•
Wspomagająco:
- w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: w
chorobie
wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu
jelit, zapaleniu okrężnicy, w stanach
skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole drażliwego
jelita grubego, zaparciach na tle
spastycznym i wzdęciach jelit, zapaleniu trzustki.
-w schorzeniach ginekologicznych bolesnym miesiączkowaniu,
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli_
Dawka dobowa: 120 do 240 mg w 2-3 dawkach podzielonych.
_Dzieci i młodzież_
Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat: dawka dobowa 80 mg w dwóch dawkach
podzielonych.
Dzieci w wieku powyżej 12 lat: dawka dobowa 160 mg w 2 do 4 dawkach
podzielonych.
Nie przeprowadzono badań klinicznych z udziałem dzieci.
Sposób podawania
Tabletkę wyjąć z opakowania bezpośredniego i połknąć popijając
wodą.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
2
Ciężka niewydolność nerek, wątroby i serca.
Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
N