Krajina: Cyprus
Jazyk: gréčtina
Zdroj: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
Μ. AGALACTIAE ΑΝΤΙΓΌΝΟ <5X10E8 CFU
INTERVET INTERNATIONAL BV
M. AGALACTIAE ANTIGEN <5X10E8 CFU
OILY SUSPENSION FOR INJECTION
SC
SHEEP GOATS
VACCINE
Withdrawal period: 0 DAYS
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ GALAZEL 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35 POBox 31 NL-5830 AA Boxmeer The Netherlands Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: CZ Veterinaria S.A., La Relva Torneiros s/n 36410 Porrino (Pontevedra) Spain 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ GALAZEL 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δόση, 2 ml, του εμβολίου περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: _Μ. agalactiae_, όχι λιγότερο από 5 x 10 8 CFU ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Light mineral oil 0,76 ml ΈΚΔΟΧΑ : Monoleic manide 0,084 ml Polysorbate 80 0,028 ml Thiomersal 0,2 mg Ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικού άλατος pH 7,2 q.s. 2.0 ml 4. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Για την προφύλαξη των προβάτων και των αιγών από τη λοιμώδη αγαλαξία που οφείλεται σε στελέχη _M. agalactiae_. 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Καμία 6. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Όταν το εμβόλιο γίνεται κατά τη περίοδο της γαλακτοπαραγωγής μπορεί να προκαλέσει μικρή μείωση της παραγωγής του γάλακτος που όμως επανέρχεται στα κανονικά επίπεδα μετά την πάροδο 2-5 ημερών. Όπως συμβ Prečítajte si celý dokument
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ GALAZEL 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35 POBox 31 NL-5830 AA Boxmeer The Netherlands Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: CZ Veterinaria S.A., La Relva Torneiros s/n 36410 Porrino (Pontevedra) Spain 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ GALAZEL 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δόση, 2 ml, του εμβολίου περιέχει: Δραστικό συστατικό: Μ. agalactiae, όχι λιγότερο από 5 x 10 8 CFU Ανοσοενισχυτική ουσία : Light mineral oil 0,76 ml Έκδοχα : Monoleic manide 0,084 ml Polysorbate 80 0,028 ml Thiomersal 0,2 mg Ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικού άλατος pH 7,2 q.s. 2.0 ml 4. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Για την προφύλαξη των προβάτων και των αιγών από τη λοιμώδη αγαλαξία που οφείλεται σε στελέχη M. agalactiae. 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Καμία 6. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Όταν το εμβόλιο γίνεται κατά τη περίοδο της γαλακτοπαραγωγής μπορεί να προκαλέσει μικρή μείωση της παραγωγής του γάλακτος που όμως επανέρχεται στα κανονικά επίπεδα μετά την πάροδο 2-5 ημερών. Όπως συμβαί Prečítajte si celý dokument