GALAZEL

Land: Cypern

Sprog: græsk

Kilde: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Aktiv bestanddel:

Μ. AGALACTIAE ΑΝΤΙΓΌΝΟ <5X10E8 CFU

Tilgængelig fra:

INTERVET INTERNATIONAL BV

INN (International Name):

M. AGALACTIAE ANTIGEN <5X10E8 CFU

Lægemiddelform:

OILY SUSPENSION FOR INJECTION

Indgivelsesvej:

SC

Terapeutisk gruppe:

SHEEP GOATS

Terapeutisk område:

VACCINE

Produkt oversigt:

Withdrawal period: 0 DAYS

Indlægsseddel

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
GALAZEL

1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ
ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
INTERVET INTERNATIONAL BV
Wim de Körverstraat 35
POBox 31
NL-5830 AA Boxmeer
The Netherlands
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
CZ Veterinaria S.A.,
La Relva Torneiros s/n
36410 Porrino (Pontevedra)
Spain
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GALAZEL

3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δόση, 2 ml, του εμβολίου περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
_Μ. agalactiae_, όχι λιγότερο από
5 x 10
8
CFU
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ :
Light mineral oil
0,76 ml
ΈΚΔΟΧΑ :
Monoleic manide
0,084 ml
Polysorbate 80
0,028 ml
Thiomersal
0,2 mg
Ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικού άλατος
pH 7,2
q.s.
2.0 ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Για την προφύλαξη των προβάτων και των
αιγών από τη λοιμώδη αγαλαξία που
οφείλεται σε
στελέχη _M. agalactiae_.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όταν το εμβόλιο γίνεται κατά τη
περίοδο της γαλακτοπαραγωγής μπορεί
να προκαλέσει μικρή
μείωση της παραγωγής του γάλακτος που
όμως επανέρχεται στα κανονικά επίπεδα
μετά την
πάροδο 2-5 ημερών.
Όπως συμβ�

Produktets egenskaber

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
GALAZEL

1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ
ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
INTERVET INTERNATIONAL BV
Wim de Körverstraat 35
POBox 31
NL-5830 AA Boxmeer
The Netherlands
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
CZ Veterinaria S.A.,
La Relva Torneiros s/n
36410 Porrino (Pontevedra)
Spain
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GALAZEL

3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δόση, 2 ml, του εμβολίου περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Μ. agalactiae, όχι λιγότερο από
5 x 10
8
CFU
Ανοσοενισχυτική
ουσία
:
Light mineral oil
0,76 ml
Έκδοχα
:
Monoleic manide
0,084 ml
Polysorbate 80
0,028 ml
Thiomersal
0,2 mg
Ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικού άλατος
pH 7,2
q.s.
2.0 ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Για την προφύλαξη των προβάτων και των
αιγών από τη λοιμώδη αγαλαξία που
οφείλεται σε
στελέχη M. agalactiae.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όταν το εμβόλιο γίνεται κατά τη
περίοδο της γαλακτοπαραγωγής μπορεί
να προκαλέσει μικρή
μείωση της παραγωγής του γάλακτος που
όμως επανέρχεται στα κανονικά επίπεδα
μετά την
πάροδο 2-5 ημερών.
Όπως συμβαί�