GALARA 25 MG KAPSÜL ,28 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

pregabalin

Dostupné z:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

N03AX16

INN (Medzinárodný Name):

pregabalin

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

1
KULLANMA TALİMATI
GALARA
25 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR
.
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül 25 mg pregabalin içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Mısır nişastası, mikrokristalin selüloz tip 102, talk, magnezyum
stearat,
titanyum dioksit (E171), jelatin (sığır jelatini).
BU ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE
BU
KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GALARA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. GALARA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. GALARA NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. GALARA’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GALARA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GALARA 25 mg kapsül, beyaz beyazımsı toz içeren beyaz opak gövde,
beyaz opak kapaklı
kapsüldür. Her kapsül 25 mg pregabalin içerir. 14, 28 ve 56
kapsüllük alüminyum blisterler
içeren ambalajda sunulmaktadır.
GALARA,
ağızdan
alınan ve
kısmi sara
(epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer
nöbet
ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik)
sinir hasarına bağlı ağrının
(nöropatik
ağrı)
tedavisinde,
yaygın
anksiyete
(kaygı)
bozukluğunun
tedavisinde
ve
fibromiyalji (esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı
bölgeleri etkileyen ve yaygın
ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku ağrısı) tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır.
GALARA, 18 yaş ve üstü
olan yetişkinlerde
kullanılır,
18
yaşın
alt�

Súhrn charakteristických

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1
1
.
.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GALARA
25 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETK
I
N MADDE:
Pregabalin
25 mg
Yardımcı maddeler için 6,1’e bak
ı
n
ı
z.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül.
Beyaz beyazımsı toz içeren beyaz opak gövde, beyaz opak kapaklı
kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK END
I
KASYONLAR
NÖROPATIK AĞR
I
GALARA periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPS
I
GALARA
sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
ettiği
ya
da
etmediği
parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
GALARA yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
FIBROMIYALJI
GALARA fibromiyalji tedavisinde end
i
kedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEK
LI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına
alı
nab
ili
r.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRES
I
:
NÖROPATIK AĞR
I
Pregabalin tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75 mg’dır
(150 mg
/
gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan sonra
günde
iki
kez
150
mg’a
ve
gerekirse, ek
bir
haftadan
sonra
günde
iki
kez
300 mg’
lı
k
maksimum doza ç
ı
kar
tıl
ab
ili
r.
2
EP
IL
EPS
I
Pregabalin tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75 mg’dır
(150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere
edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde
iki kez 300 mg’lık maksimum
doza ç
ı
kar
tı
labilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz
aralığı
ikiye
bölünmüş
dozlar
halinde,
günlük
150–600
mg’dır.
Tedaviye
devam
edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
GALARA tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların
tedaviye bireys
el
yanıtına
ve tolere edebilirliklerine göre 1 hafta sonra doz günlük 300
mg’a çıkartılabilir. Bu haftayı takip
eden, ilave 1 hafta