Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pregabalin
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N03AX16
pregabalin
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI GALARA 25 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR . _ETKIN MADDE: _ Her bir kapsül 25 mg pregabalin içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mısır nişastası, mikrokristalin selüloz tip 102, talk, magnezyum stearat, titanyum dioksit (E171), jelatin (sığır jelatini). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. GALARA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. GALARA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. GALARA NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. GALARA’NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GALARA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GALARA 25 mg kapsül, beyaz beyazımsı toz içeren beyaz opak gövde, beyaz opak kapaklı kapsüldür. Her kapsül 25 mg pregabalin içerir. 14, 28 ve 56 kapsüllük alüminyum blisterler içeren ambalajda sunulmaktadır. GALARA, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde ve fibromiyalji (esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku ağrısı) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. GALARA, 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır, 18 yaşın alt Lue koko asiakirja
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1 1 . . BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GALARA 25 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETK I N MADDE: Pregabalin 25 mg Yardımcı maddeler için 6,1’e bak ı n ı z. 3. FARMASÖTİK FORM Oral kullanım için kapsül. Beyaz beyazımsı toz içeren beyaz opak gövde, beyaz opak kapaklı kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK END I KASYONLAR NÖROPATIK AĞR I GALARA periferik nöropatik ağrıda endikedir. EPILEPS I GALARA sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU GALARA yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir. FIBROMIYALJI GALARA fibromiyalji tedavisinde end i kedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEK LI POZOLOJI: Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına alı nab ili r. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRES I : NÖROPATIK AĞR I Pregabalin tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg / gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’ lı k maksimum doza ç ı kar tıl ab ili r. 2 EP IL EPS I Pregabalin tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza ç ı kar tı labilir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150–600 mg’dır. Tedaviye devam edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir. GALARA tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların tedaviye bireys el yanıtına ve tolere edebilirliklerine göre 1 hafta sonra doz günlük 300 mg’a çıkartılabilir. Bu haftayı takip eden, ilave 1 hafta Lue koko asiakirja