Galantamine retard CF 16 mg, harde capsules met verlengde afgifte

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

GALANTAMINEHYDROBROMIDE 20,504 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; GALANTAMINE 16 mg/stuk

Dostupné z:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC kód:

N06DA04

INN (Medzinárodný Name):

GALANTAMINEHYDROBROMIDE 20,504 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; GALANTAMINE 16 mg/stuk

Forma lieku:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Zloženie:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Galantamine

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);

Dátum Autorizácia:

1900-01-01

Príbalový leták

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and
prescribing information
_ _
_GALANTAMINE RETARD CF 8 MG, harde capsules met verlengde afgifte _
_GALANTAMINE RETARD CF 16 MG, harde capsules met verlengde afgifte _
_GALANTAMINE RETARD CF 24 MG, harde capsules met verlengde afgifte_
_DK/H/2970 _
_RVG 109148 _
_RVG 109149 _
_RVG 109150_
galantamine
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 van 8
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-09
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 5.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GALANTAMINE RETARD CF 8 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
GALANTAMINE RETARD CF 16 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
GALANTAMINE RETARD CF 24 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
galantamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Galantamine retard CF en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GALANTAMINE RETARD CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Galantamine retard CF bevat de werkzame stof “galantamine”, een
middel tegen dementie. Het wordt
gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van symptomen van milde
tot matig ernstige ziekte van
Alzheimer, een soort dementie dat de hersenfunctie verandert.
De ziekte van Alzheimer ve

Súhrn charakteristických

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and
prescribing information
_ _
_GALANTAMINE RETARD CF 8 MG, harde capsules met verlengde afgifte _
_GALANTAMINE RETARD CF 16 MG, harde capsules met verlengde afgifte _
_GALANTAMINE RETARD CF 24 MG, harde capsules met verlengde afgifte_
_DK/H/2970 _
_RVG 109148 _
_RVG 109149 _
_RVG 109150_
galantamine
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 van 15
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-09
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 7.1
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Galantamine retard CF 8 mg, harde capsules met verlengde afgifte
Galantamine retard CF 16 mg, harde capsules met verlengde afgifte
Galantamine retard CF 24 mg, harde capsules met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 8 mg harde capsule met verlengde afgifte bevat 8 mg galantamine
(als hydrobromide).
Elke 16 mg harde capsule met verlengde afgifte bevat 16 mg galantamine
(als hydrobromide).
Elke 24 mg harde capsule met verlengde afgifte bevat 24 mg galantamine
(als hydrobromide).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule met verlengde afgifte.
_Galantamine retard CF 8 mg, harde capsules met verlengde afgifte _
Ondoorzichtige, witte, harde gelatine capsules, maat 2, met daarin
één ronde, biconvexe 8 mg tablet
met verlengde afgifte.
_Galantamine retard CF 16 mg, harde capsules met verlengde afgifte _
Ondoorzichtige, licht roze, harde gelatine capsules, maat 2, met
daarin twee ronde, biconvexe 8 mg
tabletten met verlengde afgifte.
_Galantamine retard CF 24 mg, harde capsules met verlengde afgifte _
Ondoorzichtige, oranje, harde gelatine capsules, maat 2, met daarin
drie ronde, biconvexe 8 mg
tabletten met verlengde afgifte.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Galantamine retard CF heeft als indicatie de symptomatische
behandeling van milde tot matig ernstige
dementie van het Alzheimertype.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen/Ouderen
_V�