Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GALANTAMINEHYDROBROMIDE 20,504 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; GALANTAMINE 16 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
N06DA04
GALANTAMINEHYDROBROMIDE 20,504 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; GALANTAMINE 16 mg/stuk
Capsule met verlengde afgifte, hard
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Galantamine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _GALANTAMINE RETARD CF 8 MG, harde capsules met verlengde afgifte _ _GALANTAMINE RETARD CF 16 MG, harde capsules met verlengde afgifte _ _GALANTAMINE RETARD CF 24 MG, harde capsules met verlengde afgifte_ _DK/H/2970 _ _RVG 109148 _ _RVG 109149 _ _RVG 109150_ galantamine 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 van 8 Department of Regulatory Affairs DATE: 2021-09 AUTHORISATION CASE MANAGER: AO REV. 5.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GALANTAMINE RETARD CF 8 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE GALANTAMINE RETARD CF 16 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE GALANTAMINE RETARD CF 24 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE galantamine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Galantamine retard CF en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GALANTAMINE RETARD CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Galantamine retard CF bevat de werkzame stof “galantamine”, een middel tegen dementie. Het wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van symptomen van milde tot matig ernstige ziekte van Alzheimer, een soort dementie dat de hersenfunctie verandert. De ziekte van Alzheimer ve Przeczytaj cały dokument
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _GALANTAMINE RETARD CF 8 MG, harde capsules met verlengde afgifte _ _GALANTAMINE RETARD CF 16 MG, harde capsules met verlengde afgifte _ _GALANTAMINE RETARD CF 24 MG, harde capsules met verlengde afgifte_ _DK/H/2970 _ _RVG 109148 _ _RVG 109149 _ _RVG 109150_ galantamine 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 van 15 Department of Regulatory Affairs DATE: 2021-09 AUTHORISATION CASE MANAGER: AO REV. 7.1 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Galantamine retard CF 8 mg, harde capsules met verlengde afgifte Galantamine retard CF 16 mg, harde capsules met verlengde afgifte Galantamine retard CF 24 mg, harde capsules met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 8 mg harde capsule met verlengde afgifte bevat 8 mg galantamine (als hydrobromide). Elke 16 mg harde capsule met verlengde afgifte bevat 16 mg galantamine (als hydrobromide). Elke 24 mg harde capsule met verlengde afgifte bevat 24 mg galantamine (als hydrobromide). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule met verlengde afgifte. _Galantamine retard CF 8 mg, harde capsules met verlengde afgifte _ Ondoorzichtige, witte, harde gelatine capsules, maat 2, met daarin één ronde, biconvexe 8 mg tablet met verlengde afgifte. _Galantamine retard CF 16 mg, harde capsules met verlengde afgifte _ Ondoorzichtige, licht roze, harde gelatine capsules, maat 2, met daarin twee ronde, biconvexe 8 mg tabletten met verlengde afgifte. _Galantamine retard CF 24 mg, harde capsules met verlengde afgifte _ Ondoorzichtige, oranje, harde gelatine capsules, maat 2, met daarin drie ronde, biconvexe 8 mg tabletten met verlengde afgifte. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Galantamine retard CF heeft als indicatie de symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie van het Alzheimertype. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen/Ouderen _V Przeczytaj cały dokument