Gabbrovet 140 mg/ml Roztwór do podania w wodzie do picia / w mleku

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Paromycinum (as Paromycini sulfas)

Dostupné z:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ATC kód:

QA07AA06

INN (Medzinárodný Name):

Paromycinum (as Paromomycini sulfas)

Dávkovanie:

140 mg/ml

Forma lieku:

Roztwór do podania w wodzie do picia / w mleku

Terapeutické skupiny:

bydło; świnia

Prehľad produktov:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 20 dni, świnia - tkanki jadalne - 3 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml w pudełku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411112965427; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml w pudełku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411112965403; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml w pudełku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411112965441

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
GABBROVET 140 MG/ML ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA/MLEKU LUB
PREPARACIE
MLEKOZASTĘPCZYM DLA BYDŁA Z NIEROZWINIĘTĄ FUNKCJĄ
PRZEDŻOŁĄDKÓW I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale, Z.I. Très le Bois, 22600 Loudéac, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Gabbrovet 140 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia, mleku lub
preparacie mlekozastępczym
dla bydła z nierozwiniętą funkcją przedżołądków i świń
Paromomycyna w postaci siarczanu
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna: 140 mg paromomycyny (w postaci siarczanu), co
odpowiada 140000 j.m.
aktywności paromomycyny lub około 200 mg paromomycyny siarczanu
Substancje pomocnicze: 7,5 mg alkoholu benzylowego (E1519) i 3,0 mg
sodu pirosiarczynu (E223)
Roztwór jasno żółty do żółtego
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez
_Escherichia coli_
wrażliwe na
paromomycynę.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na paromomycynę, inne
aminoglikozydy lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach upośledzenia funkcji nerek lub wątroby.
Nie stosować u dorosłych przeżuwaczy.
Nie stosować u indyków ze względu na ryzyko selekcji bakterii
jelitowych opornych na środki
przeciwdrobnoustrojowe.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach obserwowano luźny kał.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1

Súhrn charakteristických

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Gabbrovet 140 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia, mleku lub
preparacie mlekozastępczym
dla bydła z nierozwiniętą funkcją przedżołądków i świń
Gabbrovet 140 mg/ml solution for use in drinking water, milk or milk
replacer for pre-ruminant cattle
and pigs [FR AT BE BG HR CY CZ DK EE DE EL HU IE IT LV LT LU NL PT RO
SK SI ES IS
UK]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Paromomycyna (w postaci siarczanu)
140 mg
(co odpowiada 140000 j.m. aktywności paromomycyny)
(co odpowiada około 200 mg paromomycyny siarczanu)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy
(E1519)
7,5 mg
Sodu pirosiarczyn
(E223)
3,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia, mleku lub preparacie
mlekozastępczym
Roztwór jasno żółty do żółtego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI
ZWIERZĄT
Bydło (bydło z nierozwiniętą funkcją przedżołądków), świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez
_Escherichia coli_ wrażliwe na
paromomycynę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na paromomycynę, inne
aminoglikozydy lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach upośledzenia funkcji nerek lub wątroby.
Nie stosować u dorosłych przeżuwaczy.
Nie stosować u indyków ze względu na ryzyko selekcji bakterii
jelitowych opornych na środki
przeciwdrobnoustrojowe.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
3
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Przyjmowanie leków przez zwierzęta może być zmienione w wyniku
choroby. W przypadku
niewystarczającego poboru wody/mleka, należy po zasięgnięciu
porady lekarza weterynarii
zastosow