Krajina: Island
Jazyk: islandčina
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Gabapentinum INN
Alvogen ehf.
N02BF01
gabapentin
400 mg
Hart hylki
(R) Lyfseðilsskylt
408596 Þynnupakkning PVC/ál þynnur V0251
Markaðsleyfi útgefið
2011-12-19
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS Gabapentin Alvogen 300 mg hylki, hörð Gabapentin Alvogen 400 mg hylki, hörð gabapentin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Gabapentin Alvogen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Gabapentin Alvogen 3. Hvernig nota á Gabapentin Alvogen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Gabapentin Alvogen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM GABAPENTIN ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Gabapentin tilheyrir flokki lyfja sem notuð eru til meðferðar við flogaveiki og útlægum taugaverkjum (langvinnir verkir af völdum taugaskemmda). Virka efnið í Gabapentin Alvogen er gabapentin. Gabapentin Alvogen er notað við meðferð á: • ÝMSUM TEGUNDUM FLOGAVEIKI (flog sem í byrjun eru bundin við ákveðna hluta heilans, hvort sem flogin breiðast til annarra hluta heilans eða ekki). Læknirinn mun ávísa þér gabapentini til meðferðar við flogaveiki ef yfirstandandi meðferð nægir ekki til að hafa fulla stjórn á flogaveikinni. Þú skalt taka gabapentin til viðbótar við yfirstandandi meðferð, nema læknirinn hafi gefið þér önnur fyrirmæli. Gabapentin Alvogen má einnig nota eitt sér, til að meðhöndla fullorðna og börn eldri en 12 ára. • ÚTLÆGUM TAUGAVERKJUM (langvinnir verkir af völdum taugaskemmda)). Ýmsir aðrir sjúkdómar geta val Prečítajte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Gabapentin Alvogen 300 mg hylki, hörð. Gabapentin Alvogen 400 mg hylki, hörð. 2. INNIHALDSLÝSING Gabapentin Alvogen 300 mg hylki, hörð: Hvert hylki inniheldur 300 mg af gabapentini. Gabapentin Alvogen 400 mg hylki, hörð: Hvert hylki inniheldur 400 mg af gabapentini. Hjálparefni með þekkta verkun: Hvert 300 mg hylki inniheldur 67,5 mg af laktósa (vatnsfríum). Hvert 400 mg hylki inniheldur 90,5 mg af laktósa (vatnsfríum). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hylki, hart. Gabapentin Alvogen 300 mg hylki, hörð: Hart gelatín hylki (stærð 0), með gulum ógagnsæjum botni og loki, merkt með „300“ á annarri hliðinni og „G“ á hinni hliðinni. Gabapentin Alvogen 400 mg hylki, hörð: Hart gelatín hylki (stærð 0), með appelsínugulum ógagnsæjum botni og loki, merkt með „400“ á annarri hliðinni og „G“ á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Flogaveiki Gabapentin er notað sem viðbótarmeðferð þegar um er að ræða hlutaflog (partial epilepsy), með eða án síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og börnum 6 ára og eldri (sjá kafla 5.1). Gabapentin er notað sem einlyfjameðferð þegar um er að ræða hlutaflog (partial epilepsy), með eða án síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri. Meðferð við útlægum taugaverkjum Gabapentin er notað til meðferðar á útlægum taugaverkjum, svo sem slæmum taugaverkjum í tengslum við sykursýki og taugahvoti í kjölfar herpessýkingar (postherpetic neuralgia) hjá fullorðnum. 2 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Tafla 1. sýnir áætlun um ráðlagða skammtaaðlögun í upphafi meðferðar, vegna allra ábendinga, fyrir fullorðna og unglinga 12 ára og eldri. Skammtaleiðbeiningar fyrir börn yngri en 12 ára eru í undirkafla, síðar í kaflanum. Aðrir styrkleikar og lyfjaform eru fáanleg fyrir skammta sem ekki er hægt að ná með þessum styrkleikum. Tafla 1 SKAMMTAÁÆTLUN- SKAMMTAAÐL Prečítajte si celý dokument