Gabapentin Alvogen (Gabapentin ratiopharm) Hart hylki 400 mg

Χώρα: Ισλανδία

Γλώσσα: Ισλανδικά

Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Gabapentinum INN

Διαθέσιμο από:

Alvogen ehf.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BF01

INN (Διεθνής Όνομα):

gabapentin

Δοσολογία:

400 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Hart hylki

Τρόπος διάθεσης:

(R) Lyfseðilsskylt

Περίληψη προϊόντος:

408596 Þynnupakkning PVC/ál þynnur V0251

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markaðsleyfi útgefið

Ημερομηνία της άδειας:

2011-12-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Gabapentin Alvogen 300 mg hylki, hörð
Gabapentin Alvogen 400 mg hylki, hörð
gabapentin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Gabapentin Alvogen og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Gabapentin Alvogen
3.
Hvernig nota á Gabapentin Alvogen
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Gabapentin Alvogen
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM GABAPENTIN ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Gabapentin tilheyrir flokki lyfja sem notuð eru til meðferðar við
flogaveiki og útlægum taugaverkjum
(langvinnir verkir af völdum taugaskemmda). Virka efnið í
Gabapentin Alvogen er gabapentin.
Gabapentin Alvogen er notað við meðferð á:
•
ÝMSUM TEGUNDUM FLOGAVEIKI
(flog sem í byrjun eru bundin við ákveðna hluta heilans, hvort
sem flogin breiðast til annarra hluta heilans eða ekki). Læknirinn
mun ávísa þér gabapentini til
meðferðar við flogaveiki ef yfirstandandi meðferð nægir ekki til
að hafa fulla stjórn á
flogaveikinni. Þú skalt taka gabapentin til viðbótar við
yfirstandandi meðferð, nema læknirinn
hafi gefið þér önnur fyrirmæli. Gabapentin Alvogen má einnig
nota eitt sér, til að meðhöndla
fullorðna og börn eldri en 12 ára.
•
ÚTLÆGUM TAUGAVERKJUM
(langvinnir verkir af völdum taugaskemmda)). Ýmsir aðrir
sjúkdómar
geta val

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Gabapentin Alvogen 300 mg hylki, hörð.
Gabapentin Alvogen 400 mg hylki, hörð.
2.
INNIHALDSLÝSING
Gabapentin Alvogen 300 mg hylki, hörð:
Hvert hylki inniheldur 300 mg af gabapentini.
Gabapentin Alvogen 400 mg hylki, hörð:
Hvert hylki inniheldur 400 mg af gabapentini.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hvert 300 mg hylki inniheldur 67,5 mg af laktósa (vatnsfríum).
Hvert 400 mg hylki inniheldur 90,5 mg af laktósa (vatnsfríum).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hylki, hart.
Gabapentin Alvogen 300 mg hylki, hörð:
Hart gelatín hylki (stærð 0), með gulum ógagnsæjum botni og
loki, merkt með „300“ á annarri hliðinni
og „G“ á hinni hliðinni.
Gabapentin Alvogen 400 mg hylki, hörð:
Hart gelatín hylki (stærð 0), með appelsínugulum ógagnsæjum
botni og loki, merkt með „400“ á
annarri hliðinni og „G“ á hinni hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Flogaveiki
Gabapentin er notað sem viðbótarmeðferð þegar um er að ræða
hlutaflog (partial epilepsy), með eða
án síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og börnum 6 ára og eldri
(sjá kafla 5.1).
Gabapentin er notað sem einlyfjameðferð þegar um er að ræða
hlutaflog (partial epilepsy), með eða án
síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri.
Meðferð við útlægum taugaverkjum
Gabapentin er notað til meðferðar á útlægum taugaverkjum, svo
sem slæmum taugaverkjum í
tengslum við sykursýki og taugahvoti í kjölfar herpessýkingar
(postherpetic neuralgia) hjá fullorðnum.
2
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Tafla 1. sýnir áætlun um ráðlagða skammtaaðlögun í upphafi
meðferðar, vegna allra ábendinga, fyrir
fullorðna og unglinga 12 ára og eldri. Skammtaleiðbeiningar fyrir
börn yngri en 12 ára eru í
undirkafla, síðar í kaflanum. Aðrir styrkleikar og lyfjaform eru
fáanleg fyrir skammta sem ekki er
hægt að ná með þessum styrkleikum.
Tafla 1
SKAMMTAÁÆTLUN- SKAMMTAAÐL�