Krajina: Chorvátsko
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
fusidatna kiselina hemihidrat
Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
D06AX01
fusidatna kiselina hemihidrat
20 mg/g
mast
Urbroj: 1g masti sadrži 20 mg fusidatne kiseline u obliku fusidatne kiseline hemihidrata
na recept neponovljivi recept
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Pakiranje: 1 tuba sa 15 g masti, u kutiji [HR-H-927068694-01]; 1 tuba sa 30 g masti, u kutiji [HR-H-927068694-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-03
2018-09-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA_ _ Fusicutan 20 mg/g mast _fusidatna kiselina _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je Fusicutan mast i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fusicutan mast? 3. Kako primjenjivati Fusicutan mast? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Fusicutan mast? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FUSICUTAN MAST I ZA ŠTO SE KORISTI? Fusicutan mast sadrži fusidatnu kiselinu. To je vrsta antibiotika. Fusicutan mast djeluje tako da uništava mikroorganizme (bakterije) koji uzrokuju infekcije. Fusicutan mast se koristi za liječenje stanja u kojima je koža inficirana bakterijama kao što su stanja uzrokovana bakterijom _Staphylococcus aureus._ 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI FUSICUTAN MAST? NEMOJTE UZIMATI FUSICUTAN MAST ako ste alergični na fusidatnu kiselinu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Fusicutan mast. Nemojte uzimati mast kroz dulji period jer bi bakterije mogle postati otporne na antibiotik. Izbjegavajte da mast doĎe u doticaj s Vašim očima (npr. slučajno sa Vaših ruku ili primjenom masti u blizini Vaših očiju) jer ih može nadražiti (peći). Nema kliničkih iskustava s primjenom Fusicutan masti u djece mlaĎe od 2 godine. H A L M E D 10 - 04 - 2020 O D O B R E N O 2 DRUGI LIJEKOVI I FUSICUTAN Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Fusicutan 20 mg/g mast 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar je fusidatna kiselina. 1g masti sadrži 20 mg fusidatne kiseline u obliku fusidatne kiseline hemihidrata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: sadrži cetilni alkohol (5 mg/g masti), lanolin (200 mg/g masti) i butilhidroksitoluen, vidjeti dio 4.4. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Mast. Svijetložuta, homogena mast. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Koristi se za topikalno liječenje infekcija uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima, kao što je _Staphylococcus aureus._ 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Nepokrivene lezije – lagano nanijeti tri ili četiri puta na dan. Pokrivene lezije – manje česte primjene mogu biti prikladne. Način primjene Primjena na kožu. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Bakterijska rezistencija na _Staphylococcus _ _aureus_ zabilježena je kod primjene topikalne fusidatne kiseline. Kao i kod svih antibiotika, dugotrajna ili ponavljana primjena može povećati rizik od razvoja rezistencije na antibiotik. Fusicutan mast sadrži cetilni alkohol, ovčju mast (lanolin) i butilhidroksitoluen (E321), koji mogu uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis). Butilhidroksitoluen (E321) takoĎer može uzrokovati iritaciju oka i sluznica. Stoga je potreban oprez prilikom primjene masti u blizini očiju. Kada se Fusicutan mast nanosi na lice, potreban je oprez u blizini očiju budući da pomoćne tvari mogu uzrokovati iritaciju konjunktive. Nema kliničkih iskustava s primjenom Fusicutan masti u djece mlaĎe od 2 godine. H A L M E D 10 - 04 - 2020 O D O B R E N O 2 4.5 INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA Ispitivanja interakcija nisu provedena. Interakcije sa sistemskom primjenom lijekova smatraju se minimalnima budući da je sistemska apsorpcija topikaln Prečítajte si celý dokument