Fusicutan 20 mg/g mast

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv bestanddel:

fusidatna kiselina hemihidrat

Tilgængelig fra:

Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

ATC-kode:

D06AX01

INN (International Name):

fusidatna kiselina hemihidrat

Dosering:

20 mg/g

Lægemiddelform:

mast

Sammensætning:

Urbroj: 1g masti sadrži 20 mg fusidatne kiseline u obliku fusidatne kiseline hemihidrata

Recept type:

na recept neponovljivi recept

Fremstillet af:

mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

Produkt oversigt:

Pakiranje: 1 tuba sa 15 g masti, u kutiji [HR-H-927068694-01]; 1 tuba sa 30 g masti, u kutiji [HR-H-927068694-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-03

Autorisation dato:

2018-09-25

Indlægsseddel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA_ _
Fusicutan 20 mg/g mast
_fusidatna kiselina _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena
u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Fusicutan mast i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fusicutan mast?
3.
Kako primjenjivati Fusicutan mast?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Fusicutan mast?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FUSICUTAN MAST I ZA ŠTO SE KORISTI?
Fusicutan mast sadrži fusidatnu kiselinu. To je vrsta antibiotika.
Fusicutan mast djeluje tako da uništava mikroorganizme (bakterije)
koji uzrokuju infekcije.
Fusicutan mast se koristi za liječenje stanja u kojima je koža
inficirana bakterijama kao što su
stanja uzrokovana bakterijom _Staphylococcus aureus._
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI FUSICUTAN MAST?
NEMOJTE UZIMATI FUSICUTAN MAST

ako ste alergični na fusidatnu kiselinu ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu
6.)
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Fusicutan mast.

Nemojte uzimati mast kroz dulji period jer bi bakterije mogle postati
otporne na antibiotik.

Izbjegavajte da mast doĎe u doticaj s Vašim očima (npr. slučajno
sa Vaših ruku ili primjenom
masti u blizini Vaših očiju) jer ih može nadražiti (peći).
Nema kliničkih iskustava s primjenom Fusicutan masti u djece mlaĎe
od 2 godine.
H A L M E D
10 - 04 - 2020
O D O B R E N O
2
DRUGI LIJEKOVI I FUSICUTAN

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Fusicutan 20 mg/g mast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Djelatna tvar je fusidatna kiselina.
1g masti sadrži 20 mg fusidatne kiseline u obliku fusidatne kiseline
hemihidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: sadrži cetilni alkohol (5 mg/g
masti), lanolin (200 mg/g masti) i
butilhidroksitoluen, vidjeti dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Svijetložuta, homogena mast.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Koristi
se
za
topikalno
liječenje
infekcija
uzrokovanih
osjetljivim
mikroorganizmima,
kao
što
je
_Staphylococcus aureus._
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Nepokrivene lezije – lagano nanijeti tri ili četiri puta na dan.
Pokrivene lezije – manje česte primjene mogu biti prikladne.
Način primjene
Primjena na kožu.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Bakterijska
rezistencija
na
_Staphylococcus _
_aureus_
zabilježena je
kod
primjene
topikalne
fusidatne
kiseline. Kao i kod svih antibiotika, dugotrajna ili ponavljana
primjena može povećati rizik od razvoja
rezistencije na antibiotik.
Fusicutan mast sadrži cetilni alkohol, ovčju mast (lanolin) i
butilhidroksitoluen (E321), koji mogu
uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Butilhidroksitoluen (E321) takoĎer može
uzrokovati iritaciju oka i sluznica. Stoga je potreban oprez prilikom
primjene masti u blizini očiju.
Kada se Fusicutan mast nanosi na lice, potreban je oprez u blizini
očiju budući da pomoćne tvari mogu
uzrokovati iritaciju konjunktive.
Nema kliničkih iskustava s primjenom Fusicutan masti u djece mlaĎe
od 2 godine.
H A L M E D
10 - 04 - 2020
O D O B R E N O
2
4.5 INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA
Ispitivanja
interakcija
nisu
provedena.
Interakcije
sa
sistemskom
primjenom
lijekova
smatraju
se
minimalnima budući da je sistemska apsorpcija topikaln