Fucidin crème 20 mg/g, crème

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 20,4 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; FUSIDINEZUUR 0-WATER 20 mg/g

Dostupné z:

LEO Pharma B.V. John M. Keynesplein 5 1066 EP AMSTERDAM

ATC kód:

D06AX01

INN (Medzinárodný Name):

FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 20,4 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; FUSIDINEZUUR 0-WATER 20 mg/g

Forma lieku:

Crème

Zloženie:

BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CETYLALCOHOL ; GLYCEROL (E 422) ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Spôsob podávania:

Cutaan gebruik

Terapeutické oblasti:

Fusidic Acid

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CETYLALCOHOL; GLYCEROL (E 422); KALIUMSORBAAT (E 202); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); POLYSORBAAT 60 (E 435); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Dátum Autorizácia:

1981-12-02

Príbalový leták

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FUCIDIN® CRÈME 20 MG/G, CRÈME
fusidinezuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fucidin® crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FUCIDIN® CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fucidin® crème is bestemd voor gebruik op de huid.
Het werkzaam bestanddeel van Fucidin® crème is een antibioticum.
Fucidin® crème wordt gebruikt voor de
plaatselijke behandeling van huidinfecties veroorzaakt door bacteriën
die gevoelig zijn voor fusidinezuur (o.a.
stafylokokkeninfecties). Fucidin® crème is bijzonder geschikt voor
huidaandoeningen waarbij vocht uit de wond
komt en voor de behandeling van de hoofdhuid.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Als u Fucidin® crème gebruikt in het gezicht. Fucidin® crème mag
niet in of rond het oog aangebracht
worden omdat dit een prikkend gevoel in het oog kan geven.
-
Gebruikt u dit middel regelmatig of langdurig, dan loopt u het risico
dat de bacteriën waartegen di

Súhrn charakteristických

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
FUCIDIN
® CRÈME 20 MG/G
SMPC-NL-Fucidin-crème
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fucidin
®
crème 20 mg/g, crème.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fucidin
®
crème bevat 20 mg fusidinezuur per g crème. _ _
_ _
Hulpstoffen met bekend effect: butylhydroxyanisole, cetylalcohol en
kaliumsorbaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling
van
niet
ernstige
oppervlakkige
en
niet
uitgebreidehuidinfecties
veroorzaakt
door
voor
fusidinezuur gevoelige micro-organismen, met name stafylokokken
infecties.
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële lokale
richtlijnen voor het juiste gebruik van
antibiotica
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Niet bedekte huidgedeelten moeten 3x daags worden behandeld om een
adequate antibioticumconcentratie
op de infectieplaats te verkrijgen.
Bij afdekking met een steriel verband (en bedekken met een beschermend
verband) kan minder frequente
applicatie voldoende zijn.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Er zijn meldingen dat er bacteriële resistentie kan optreden door het
gebruik van fucidinezuur. Zoals bij alle
antibiotica
kan
langdurig
of
herhaald
gebruik
van
fusidinezuur
het
risico
op
resistentieontwikkeling
vergroten.
Fucidin
®
crème bevat butylhydroxyanisol (E320), cetylalcohol en kaliumsorbaat.
Deze hulpstoffen kunnen
plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
Butylhydroxyanisol kan ook irritatie aan de
ogen en slijmvliezen veroorzaken. Wanneer Fucidin
®
crème gebruikt wordt in het gezicht, moet men er op
eDoc-000853593 - Version
1. 0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
FUCIDIN
® CRÈME 20 MG/G
SMPC-NL-Fucidin-crème
2
letten om contact met de ogen te vermijden aangezien de hulpstoffen in
de crème irritatie van de conjunctiva
kunnen veroorzaken.