Country: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 20,4 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; FUSIDINEZUUR 0-WATER 20 mg/g
LEO Pharma B.V. John M. Keynesplein 5 1066 EP AMSTERDAM
D06AX01
FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 20,4 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; FUSIDINEZUUR 0-WATER 20 mg/g
Crème
BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CETYLALCOHOL ; GLYCEROL (E 422) ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Cutaan gebruik
Fusidic Acid
Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CETYLALCOHOL; GLYCEROL (E 422); KALIUMSORBAAT (E 202); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); POLYSORBAAT 60 (E 435); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1981-12-02
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT FUCIDIN® CRÈME 20 MG/G, CRÈME fusidinezuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fucidin® crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FUCIDIN® CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Fucidin® crème is bestemd voor gebruik op de huid. Het werkzaam bestanddeel van Fucidin® crème is een antibioticum. Fucidin® crème wordt gebruikt voor de plaatselijke behandeling van huidinfecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor fusidinezuur (o.a. stafylokokkeninfecties). Fucidin® crème is bijzonder geschikt voor huidaandoeningen waarbij vocht uit de wond komt en voor de behandeling van de hoofdhuid. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - Als u Fucidin® crème gebruikt in het gezicht. Fucidin® crème mag niet in of rond het oog aangebracht worden omdat dit een prikkend gevoel in het oog kan geven. - Gebruikt u dit middel regelmatig of langdurig, dan loopt u het risico dat de bacteriën waartegen di সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN FUCIDIN ® CRÈME 20 MG/G SMPC-NL-Fucidin-crème 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fucidin ® crème 20 mg/g, crème. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Fucidin ® crème bevat 20 mg fusidinezuur per g crème. _ _ _ _ Hulpstoffen met bekend effect: butylhydroxyanisole, cetylalcohol en kaliumsorbaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van niet ernstige oppervlakkige en niet uitgebreidehuidinfecties veroorzaakt door voor fusidinezuur gevoelige micro-organismen, met name stafylokokken infecties. Er dient rekening te worden gehouden met de officiële lokale richtlijnen voor het juiste gebruik van antibiotica 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Niet bedekte huidgedeelten moeten 3x daags worden behandeld om een adequate antibioticumconcentratie op de infectieplaats te verkrijgen. Bij afdekking met een steriel verband (en bedekken met een beschermend verband) kan minder frequente applicatie voldoende zijn. 4.3. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Er zijn meldingen dat er bacteriële resistentie kan optreden door het gebruik van fucidinezuur. Zoals bij alle antibiotica kan langdurig of herhaald gebruik van fusidinezuur het risico op resistentieontwikkeling vergroten. Fucidin ® crème bevat butylhydroxyanisol (E320), cetylalcohol en kaliumsorbaat. Deze hulpstoffen kunnen plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis). Butylhydroxyanisol kan ook irritatie aan de ogen en slijmvliezen veroorzaken. Wanneer Fucidin ® crème gebruikt wordt in het gezicht, moet men er op eDoc-000853593 - Version 1. 0 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN FUCIDIN ® CRÈME 20 MG/G SMPC-NL-Fucidin-crème 2 letten om contact met de ogen te vermijden aangezien de hulpstoffen in de crème irritatie van de conjunctiva kunnen veroorzaken. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন