Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1874 KYSELINA FUSIDOVÁ
LEO Pharma A/S, Ballerup Array
D06AX01
1874 KYSELINA FUSIDOVÁ
20MG/G
Krém
Kožní podání
Rx Array
KYSELINA FUSIDOVÁ
Kód SÚKL: 0084492 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264813 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
Strana 1 (celkem 4) sp.zn. sukls339153/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FUCIDIN 20 MG/G K RÉM ACIDUM FUSIDICUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Fucidin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fucidin používat 3. Jak se přípravek Fucidin používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Fucidin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FUCIDIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Fucidin je krém, který se používá k léčbě povrchových kožních infekcí vyvolaných bakteriemi. Patří sem hlavně hnisavý zánět kůže (impetigo), hnisavý zánět vlasového míšku (folikulitida), plísni podobné cihlově červené skvrny v podpaží, tříslech a na vnitřní straně stehen (erytrasma), drobná infikovaná kožní poranění – říznutí a odřeniny. Fucidin obsahuje kyselinu fusidovou. Kyselina fusidová je antibiotikum, které zastavuje růst a množení mnohých bakterií. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FUCIDIN POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK FUCIDIN - jestliže jste alergický(á) na kyselinu fusidovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před pou Prečítajte si celý dokument
1/5 sp.zn. sukls287394/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fucidin 20 mg/g k rém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram krému obsahuje acidum fusidicum 20,0 mg. Pomocné látky se známým účinkem: butylhydroxyanisol, cetylalkohol, kalium-sorbát a polysorbát 60. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Krém. Bílý až téměř bílý homogenní krém. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Fucidin krém je určen k léčbě povrchových kožních infekcí vyvolaných organismy citlivými na kyselinu fusidovou. Patří sem hlavně impetigo, superficiální folikulitida, erytrasma, infikovaná kožní poranění (říznutí, odřeniny). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Fucidin krém se nanáší na postižená místa 2-3krát denně, obvykle po dobu 7 dní. Přípravek mohou používat dospělí, dospívající i děti. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Při lokálním použití přípravku Fucidin byl zaznamenán výskyt bakteriální rezistence. Stejně jako u všech antibiotik, dlouhodobé nebo opakované používání kyseliny fusidové může zvýšit riziko vzniku rezistence. Přípravek Fucidin krém obsahuje butylhydroxyanisol, cetylalkohol, kalium-sorbát a polysorbát 60. Tyto pomocné látky mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu). 2/5 Butylhydroxyanisol může také způsobit podráždění očí a sliznic. Proto se Fucidin krém musí v blízkosti očí používat opatrně. 4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Vzhledem k zanedbatelné systémové absorpci lokálně používaného Fucidinu se interakce s celkově podávanými léčivými přípravky považují za minimální. 4.6 FERTILITA, TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ Fertilita Nejsou k dispozici žádné studie pro lokálně používaný Prečítajte si celý dokument