FUCIDIN 20MG/G Krém

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1874 KYSELINA FUSIDOVÁ

Dostupné s:

LEO Pharma A/S, Ballerup Array

ATC kód:

D06AX01

INN (Mezinárodní Name):

1874 KYSELINA FUSIDOVÁ

Dávkování:

20MG/G

Léková forma:

Krém

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KYSELINA FUSIDOVÁ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0084492 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264813 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

Strana 1 (celkem 4)
sp.zn. sukls339153/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
FUCIDIN
20 MG/G
K
RÉM
ACIDUM FUSIDICUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Fucidin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fucidin
používat
3.
Jak se přípravek Fucidin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Fucidin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
FUCIDIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Fucidin je krém, který se používá k léčbě
povrchových kožních infekcí vyvolaných
bakteriemi. Patří sem hlavně hnisavý zánět kůže (impetigo),
hnisavý zánět vlasového míšku
(folikulitida), plísni podobné cihlově červené skvrny v
podpaží, tříslech a na vnitřní straně stehen
(erytrasma), drobná infikovaná kožní poranění – říznutí a
odřeniny.
Fucidin obsahuje kyselinu fusidovou. Kyselina fusidová je
antibiotikum, které zastavuje růst a
množení mnohých bakterií.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FUCIDIN
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK FUCIDIN
-
jestliže jste alergický(á) na kyselinu fusidovou nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před pou

Charakteristika produktu

1/5
sp.zn. sukls287394/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fucidin
20 mg/g
k
rém
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje acidum fusidicum 20,0 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: butylhydroxyanisol,
cetylalkohol, kalium-sorbát a polysorbát 60.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Krém.
Bílý až téměř bílý homogenní krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Fucidin
krém je určen k léčbě povrchových kožních infekcí vyvolaných
organismy citlivými na
kyselinu fusidovou.
Patří sem hlavně impetigo, superficiální folikulitida, erytrasma,
infikovaná kožní poranění (říznutí,
odřeniny).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Fucidin krém se nanáší na postižená místa 2-3krát denně,
obvykle po dobu 7 dní.
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající i děti.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Při lokálním použití přípravku Fucidin byl zaznamenán výskyt
bakteriální rezistence. Stejně jako u
všech antibiotik, dlouhodobé nebo opakované používání kyseliny
fusidové může zvýšit riziko vzniku
rezistence.
Přípravek Fucidin krém obsahuje butylhydroxyanisol, cetylalkohol,
kalium-sorbát a polysorbát 60.
Tyto pomocné látky mohou způsobit místní kožní reakce (např.
kontaktní dermatitidu).
2/5
Butylhydroxyanisol může také způsobit podráždění očí a
sliznic. Proto se Fucidin krém musí
v blízkosti očí používat opatrně.
4.5
INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Vzhledem k zanedbatelné
systémové absorpci lokálně
používaného Fucidinu se interakce s celkově podávanými
léčivými přípravky považují za minimální.
4.6
FERTILITA, TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Fertilita
Nejsou k dispozici žádné studie pro lokálně používaný