FUCIDIN 2% CREAM

Krajina: Cyprus

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktívna zložka:

FUCIDIC ACID

Dostupné z:

LEO PHARMA A/S (0000003363) 55 INDUSTRIPARKEN, BALLERUP, 2750

ATC kód:

D06AX01

INN (Medzinárodný Name):

FUSIDIC ACID

Dávkovanie:

2%

Forma lieku:

CREAM

Zloženie:

FUCIDIC ACID (0006990063) 20MG

Spôsob podávania:

TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)

Typ predpisu:

Εθνική Διαδικασία

Terapeutické oblasti:

FUSIDIC ACID

Prehľad produktov:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 15g (800018301) 15 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 30g (800018302) 30 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Príbalový leták

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ΓΙΑ ΕΛΛΆΔΑ:
FUCIDIN
 20 MG/G ΚΡΈΜΑ
Fusidic acid
FUCIDIN® 20 MG/G ΑΛΟΙΦΉ
Sodium fusidate
FUCIDIN® 30 MG/100 CM
2 ΕΜΠΟΤΙΣΜΈΝΟΣ ΕΠΊΔΕΣΜΟΣ
Sodium fusidate
ΓΙΑ ΚΎΠΡΟ:
FUCIDIN® 20 MG/G ΚΡΈΜΑ
FUSIDIC ACID
FUCIDIN® 20 MG/G ΑΛΟΙΦΉ
SODIUM FUSIDATE
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Fucidin® και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Fucidin®
3.
Πώς να χρησιμοποιήσε

Súhrn charakteristických

FUCIDIN
® CREAM
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
TRADE NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Fucidin
®
Cream, 20 mg/g
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Fusidic acid, 20 mg/g cream
For excipients, see 6.1
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Cream
White water-miscible cream
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
Therapeutic indications
Treatment of staphylococcal skin infections and skin abscesses.
4.2
Posology and method of administration
Fucidin
®
cream is applied on the afected area 2-3 times a day for a period not
ex-
ceeding 7 days.
4.3
Contraindications
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
4.4
Special warnings and special precautions for use
Fucidin® cream contains butyl hydroxyanisole, cetyl alcohol and
potassium sorbate.
These excipients may cause local skin reactions (e.g. contact
dermatitis). Butyl hy-
droxyanisole may also cause irritation to the eyes and mucous
membranes.
Fucidin® cream should therefore be used with care when applied in the
proximity of
the eyes.
4.5
Interaction with other medical product and other forms of interaction
No interaction studies have been performed. Interactions with
systemically adminis-
tered medicinal products are considered minimal as the systemic
absorption of topi-
cal Fucidin® is negligible.
4.6
Fertility, pregnancy and lactation
Fertility
There are no clinical studies with topical Fucidin® regarding
fertility. No efects in
women of childbearing potential are anticipated, since systemic
exposure following
topically applied fusidic acid/sodium fusidate is negligible.
Pregnancy
No efects during pregnancy are anticipated, since systemic exposure to
topically
applied fusidic acid/sodium fusidate is negligible. Topical Fucidin®
can be used dur-
ing pregnancy.
Breast-feeding
No efects on the breastfed new-born/infant are anticipated since the
systemic expo-
sure of topically applied fusidic acid/sodium fusidate to the
breast-feeding woman is
negligible.
Topical Fucidin® can be used during breast-feeding but it is
recommended to avoid
applying topic