Šalis: Kipras
kalba: graikų
Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
FUCIDIC ACID
LEO PHARMA A/S (0000003363) 55 INDUSTRIPARKEN, BALLERUP, 2750
D06AX01
FUSIDIC ACID
2%
CREAM
FUCIDIC ACID (0006990063) 20MG
TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)
Εθνική Διαδικασία
FUSIDIC ACID
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 15g (800018301) 15 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 30g (800018302) 30 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ΓΙΑ ΕΛΛΆΔΑ: FUCIDIN 20 MG/G ΚΡΈΜΑ Fusidic acid FUCIDIN® 20 MG/G ΑΛΟΙΦΉ Sodium fusidate FUCIDIN® 30 MG/100 CM 2 ΕΜΠΟΤΙΣΜΈΝΟΣ ΕΠΊΔΕΣΜΟΣ Sodium fusidate ΓΙΑ ΚΎΠΡΟ: FUCIDIN® 20 MG/G ΚΡΈΜΑ FUSIDIC ACID FUCIDIN® 20 MG/G ΑΛΟΙΦΉ SODIUM FUSIDATE ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Fucidin® και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Fucidin® 3. Πώς να χρησιμοποιήσε Perskaitykite visą dokumentą
FUCIDIN ® CREAM SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. TRADE NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fucidin ® Cream, 20 mg/g 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Fusidic acid, 20 mg/g cream For excipients, see 6.1 3. PHARMACEUTICAL FORM Cream White water-miscible cream 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Treatment of staphylococcal skin infections and skin abscesses. 4.2 Posology and method of administration Fucidin ® cream is applied on the afected area 2-3 times a day for a period not ex- ceeding 7 days. 4.3 Contraindications Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 4.4 Special warnings and special precautions for use Fucidin® cream contains butyl hydroxyanisole, cetyl alcohol and potassium sorbate. These excipients may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis). Butyl hy- droxyanisole may also cause irritation to the eyes and mucous membranes. Fucidin® cream should therefore be used with care when applied in the proximity of the eyes. 4.5 Interaction with other medical product and other forms of interaction No interaction studies have been performed. Interactions with systemically adminis- tered medicinal products are considered minimal as the systemic absorption of topi- cal Fucidin® is negligible. 4.6 Fertility, pregnancy and lactation Fertility There are no clinical studies with topical Fucidin® regarding fertility. No efects in women of childbearing potential are anticipated, since systemic exposure following topically applied fusidic acid/sodium fusidate is negligible. Pregnancy No efects during pregnancy are anticipated, since systemic exposure to topically applied fusidic acid/sodium fusidate is negligible. Topical Fucidin® can be used dur- ing pregnancy. Breast-feeding No efects on the breastfed new-born/infant are anticipated since the systemic expo- sure of topically applied fusidic acid/sodium fusidate to the breast-feeding woman is negligible. Topical Fucidin® can be used during breast-feeding but it is recommended to avoid applying topic Perskaitykite visą dokumentą