Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLOBAZAM
Orifarm A/S
N05BA09
clobazam
10 mg
tabletter
Markedsført
2012-02-12
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Frisium. 3. Sådan skal du tage Frisium. 4. Bivirkninger. 5. Opbevaring. 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Frisium tilhører gruppen af benzodiazepiner. Det har en angstdæmpende, beroligende og muskelafslap- pende virkning. Du kan tage Frisium: – mod angst og uro – til behandling af visse former for epilepsi i kombina- tion med anden medicin. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FRISIUM TAG IKKE FRISIUM – hvis du er allergisk over for clobazam eller et af de øvrige indholdsstoffer i Frisium (angivet i punkt 6) – hvis du lider af sygdommen Myasthenia gravis (en særlig slags muskeltræthed) – hvis du lider af søvnapnø (korte perioder i søvnen, hvor du ikke trækker vejret) eller har uregelmæssig snorken – hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion – hvis du lider af alvorligt åndedrætsbesvær. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, før du tager Frisium: – hvis du har kronisk eller akut svækket åndedræt. Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis – hvis du har muskelsvaghed pga. en nerve- eller muskelsygdom. Det kan være nødvendigt at ned- sætte dosis – hvis du har nedsat lever- eller nyrefunktion. Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis – hvis du er ældre. Det kan være nødvendigt at ned- sætte dosis – hvis du har eller har haft et medicin- eller alkohol- misbrug – hvis du har en depression. – hvis du tager produkter, som ikke er medicin, indeholdende cannabidiol, da det kan øge bivirkningerne af clobazam – hvis du tager medicin, indeholdende can- nabidiol, da det kan øge bivirkningerne af clobazam Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger som: Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber. Kraftig afskalning og afstød- ning af huden. Rastløshed, besvær med at falde i søvn eller sove igennem, ophidselse, irritabel adfærd o Prečítajte si celý dokument
8. juli 2021 PRODUKTRESUMÉ for Frisium, tabletter (Orifarm) 0. D.SP.NR. 6017 1. LÆGEMIDLETS NAVN Frisium 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clobazam 10 mg Hjælpestof: 72,3 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Orifarm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Angst- og urotilstande. Kombinationsbehandling af epilepsi, især generaliseret epilepsi, partiel epilepsi samt katamenial epilepsi. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosis og behandlingsvarighed skal justeres efter indikation, alvorligheden af tilstanden og den individuelle kliniske respons. Vær opmærksom på muligheden af interferens med agtpågivenhed og reaktionstid. Det bør tilstræbes at give så lav en dosis som muligt. Angst- og urotilstande: Voksne: 10-30 mg daglig fordelt på 1-3 doser. Ældre personer: Øget modtagelighed og følsomhed over for bivirkninger kan forekomme hos ældre personer og kræver lav initial dosis og gradvis øgning af dosis under omhyggelig observation (se pkt. 4.4). dk_hum_49733_spc.doc Side 1 af 13 Dosisjustering: Efter bedring af symptomerne kan dosis nedsættes. Hvis dosis fordeles over dagen, bør den største dosis tages om aftenen. Behandlingsvarighed: Behandlingsvarigheden skal være så kort som muligt. Patienten skal evalueres efter en periode på højst 4 uger og regelmæssigt herefter for at evaluere behovet for fortsat behandling, især hvis patienten er symptomfri. Generelt må behandlingen ikke vare længere end 8-12 uger (inkl. nedtrapningsperioden). I visse tilfælde kan behandlingen forlænges, dette kræver dog, at patientens status re-evalueres af en særlig ekspert. Det frarådes kraftigt at have længerevarende perioder med ikke-afbrudt behandling, da dette kan medføre afhængighed. Afbrydelse af behandling: Efter længerevarende behandling frarådes det kraftigt at stoppe behandlingen pludseligt, da der kan forekomme abstinenssymptomer. Nedtrapning af dosis skal ske gradvist under medicinsk observation. Epilepsi Voksne og b Prečítajte si celý dokument