Krajina: Island
Jazyk: islandčina
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Pilocarpini chloridum NFN; Timololum maleat
Santen Oy*
S01ED51
Timololum í blöndum
5 mg + 40 mg/ml
Augndropar, lausn í stakskammtaíláti
(R) Lyfseðilsskylt
563593 Stakskammtaílát
Markaðsleyfi útgefið
1995-10-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING FOTIL FORTE 5 MG/ML+40 MG/ML AUGNDROPAR, LAUSN Í STAKSKAMMTAÍLÁTI Tímólólmaleat/pílókarpínhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Fotil forte og við hverju er það notað 2. Áður en byrjað er að nota Fotil forte 3. Hvernig nota á Fotil forte 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Fotil forte 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FOTIL FORTE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Tímólól er beta-blokki sem dregur úr augnþrýstingi með því að draga úr innrennsli vökva í hólf augans, þ.e. vökvans í fremra augnhólf. Pílókarpin lækkar augnþrýstinginn með því að auðvelda útflæði vökva frá fremra augnhólfi. Fotil forte er notað gegn háum augnþrýstingi þegar um er að ræða langvinna gláku þar sem framhólfshorn eru opin og þegar samsett meðferð er ráðlögð. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FOTIL FORTE _ _ EKKI MÁ NOTA FOTIL FORTE ef um er að ræða ofnæmi fyrir tímólóli, beta-blokkum, pílókarpíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). ef þú ert með eða hefur verið með önd Prečítajte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYF 2 1. HEITI LYFS Fotil forte 5 mg/ml + 40 mg/ml augndropar, lausn í stakskammtaíláti 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml af augndropum inniheldur tímólólmaleat sem samsvarar 5 mg/ml af tímólóli, pílókarpínhýdróklóríð 40 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Augndropar, lausn í stakskammtaíláti. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til að draga úr augnþrýstingi þegar um er að ræða langvinna gláku þar sem framhólfshorn eru opin og þegar samsett meðferð er ráðlögð. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _ _ Skammtar Einn dropi tvisvar á dag. Eitt ílát dugar til að meðhöndla bæði augu eftir þörfum. Lyfjagjöf Með því að þrýsta samtímis á nef og táragöng með fingri (nasolacrimal occlusion) eða loka augunum í 2 mínútur dregur úr frásogi út í blóðrás. Það getur leitt til minni altækra aukaverkana og aukinnar staðbundinnar verkunar. Ef sjúklingurinn er þegar á meðferð við gláku, þarf að hætta þeirri meðferð áður en meðferð með Fotil forte er hafin. Taka á augnlinsur úr fyrir notkun og ekki setja þær aftur í fyrr en eftir 15 mínútur. Augndropar í stakskammtaílátum innihalda ekki rotvarnarefni. _Eftirlit með meðferð_ Hjá sjúklingum með sögu um alvarlegan hjartasjúkdóm þarf að fylgjast með merkjum um hjartabilun og hjartsláttartíðni. Börn Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun samsettrar meðferðar með tímólóli/pílókarpíni hjá börnum. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Auðreitni í öndunarvegi (reactive airway disease), þ.m.t. astmi eða saga um astma eða alvarlegur langvinnur teppusjúkdómur í lungum. Hjartabilun með einkennum, hjartalost. Gáttasleglarof (II. eða III. gráðu) sem ekki ræðst bót á með gangráði. Sínus hægsláttur, sjúkur sínushnútur (sick sinus syndrome), leiðslurof í gáttum (sino-atrial block). Ef þrenging ljósops er óæskile Prečítajte si celý dokument