Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Naloxona
Medochemie Ltd.
V03AB15
Naloxone
0.4 mg/ml
Solução injetável ou para perfusão
Naloxona, cloridrato di-hidratado 0.44 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosa
Ampola 5 unidade(s) - 1 ml
17 - Medicamentos usados no tratamento de intoxicações
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
naloxone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5726310 CNPEM: N/A CHNM: 10087480 Comercializado
Autorizado
2017-11-02
APROVADO EM 02-11-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Forvel 0,4 mg/ml Solução injetável ou para perfusão Cloridrato de naloxona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Forvel e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Forvel 3. Como utilizar Forvel 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Forvel 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Forvel e para que é utilizado Forvel é um medicamento utilizado para reverter os efeitos de uma sobredosagem com opiáceos, como por exemplo, uma sobredosagem com morfina. Forvel é utilizada para a reversão dos efeitos indesejáveis dos opiáceos, impedindo a depressão do sistema nervoso central e do sistema respiratório (dificuldades respiratórias) que podem colocar a vida em risco. Forvel é também utilizada para diagnosticar uma sobredosagem aguda ou intoxicação por opiáceos. Se à mulher for administrada um medicamento analgésico durante o trabalho de parto, o recém-nascido pode ser tratado com Forvel para reversão dos efeitos indesejáveis dos opiáceos, como por exemplo, caso ele/ela sofra de problemas respiratórios ou depressão do sistema nervoso central. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Forvel Não utilize Forvel: - se tem alergia ao cloridrato de naloxona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). APROVADO EM 02-11-2017 INFARMED Advert Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 02-11-2017 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Forvel 0,4 mg/ml Solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ampola de 1 ml contém 0,4 mg de cloridrato de naloxona (sob a forma de cloridrato di-hidratado de naloxona). Excipiente com efeito conhecido: 1 ml de solução injetável/para perfusão contém 3,38 mg (0,15 mmol) de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável ou para perfusão Solução límpida, incolor ou quase incolor. pH: 3,0 – 4,0 Osmolalidade: 270 – 310 mOsMol/kg 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Reversão parcial ou total dos efeitos provocados ao nível do Sistema Nervoso Central (SNC), particularmente da depressão respiratória causada por opiáceos naturais ou sintéticos. - Diagnostico da suspeita de sobredosagem aguda ou intoxicação por opiáceos. - Reversão parcial ou total da depressão respiratória e da depressão do SNC no recém-nascido cuja mãe esteve sujeita a opiáceos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Reversão parcial ou total dos efeitos provocados ao nível do Sistema Nervoso Central, particularmente da depressão respiratória, causada por opiáceos naturais ou sintéticos APROVADO EM 02-11-2017 INFARMED Adultos A dose é determinada para cada doente individualmente de forma a suscitar uma resposta respiratória ótima mantendo uma analgesia adequada. A injeção I.V. de 0,1 a 0,2 mg de cloridrato de naloxona (aproximadamente 1,5 – 3 µ g/Kg) é normalmente suficiente. Se necessário podem ser repetidas injeções adicionais de 0,1 mg com 2 minutos de intervalo até se obter níveis respiratórios e de consciência satisfatórios. Pode ainda ser necessária uma injeção adicional em cerca de 1- 2 horas, dependendo do tipo de substância ativa a ser antagonizada (efeito a curto prazo ou libertação prolongada), da quantidade administrada e do tempo e modo de administração. O Forvel, pode em alternativa ser administrad Prečítajte si celý dokument