Fortekor Flavour 20 mg comp.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Chlorhydrate de Bénazépril 20 mg

Dostupné z:

Elanco GmbH

ATC kód:

QC09AA07

INN (Medzinárodný Name):

Benazepril Hydrochloride

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

Chlorhydrate de Bénazépril 20 mg

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické skupiny:

chien

Terapeutické oblasti:

Benazepril

Prehľad produktov:

CTI code: 309005-03 - Taille de l'emballage: 56 (4 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309005-02 - Taille de l'emballage: 28 (2 x 14) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2479129 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309005-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2605210 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309005-04 - Taille de l'emballage: 140 (10 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2007-12-17

Príbalový leták

Bijsluiter – FR Versie
FORTEKOR FLAVOUR 20 mg
NOTICE
Fortekor Flavour 20 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Elanco France SAS
26, Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fortekor Flavour 20 mg comprimés pour chiens
chlorhydrate de bénazépril
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé :20 mg chlorhydrate de bénazépril.
Comprimé beige à marron clair, ovale, sécable, pourvu d’une
encoche sur les deux faces.
4.
INDICATIONS
Le médicament vétérinaire appartient à un groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine (ECA). Il est prescrit par le
vétérinaire pour le traitement de l'insuffisance
cardiaque congestive chez les chiens.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypotension (pression artérielle basse), une
hypovolémie (faible volume sanguin),
d'hyponatrémie (faible taux de sodium sanguin) ou une insuffisance
rénale aiguë.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance du débit cardiaque due à une
sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser chez l’animal en gestation ou en période de
lactation, car la sécurité de chlorhydrate de
bénazépril n'a pas été établie chez les femelles gestantes ou
allaitantes de ces espèces.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Certains chiens atteints d'insuffisance cardiaque congestive peuvent
présenter des vomissements, une
incoordination ou des signes de fatigue.
Bijsluiter – FR Versie
FORTEKOR FLAVOUR 20 mg
Chez les chiens atteints de maladie rénale chronique, la densité de
la créatinine plasmatique dans le sang,
un

Súhrn charakteristických

SKP – FR Versie
FORTEKOR FLAVOUR 20 mg
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FORTEKOR FLAVOUR 20 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé:
SUBSTANCE ACTIVE:
Chlorhydrate de bénazépril
20 mg
EXCIPIENTS
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
Comprimé beige à marron clair, ovale, sécable, pourvu d’une
encoche sur les deux faces.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE CIBLE
Chien
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chien:
Traitement de l’insuffisance cardiaque congestive.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d’hypotension, d’hypovolémie,
d’hyponatrémie ou d’insuffisance rénale
aigüe.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance du débit cardiaque due à une
sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas de gravidité ou de lactation (rubrique 4.7).
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez les animaux
Au cours des essais cliniques chez le chien, aucune toxicité rénale
du médicament vétérinaire n’a
été observée. Cependant, comme il est d’usage dans les cas de
maladies rénales chroniques, il est
SKP – FR Versie
FORTEKOR FLAVOUR 20 mg
recommandé de surveiller les concentrations de créatinine ,
d’urée et le taux d’érythrocytes dans le
plasma pendant la durée du traitement.
L’efficacité et la sécurité du médicament vétérinaire n’ont
pas été établies chez les chiens et les
chats pesant moins de 2,5 kg.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Se laver les mains après administration.
En cas d’ingestion accidentelle, consulter immédiatement un
médecin et lui montrer la notice ou
l’étiquette.
Les femmes enceintes doivent prendre toutes