Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Bénazépril 20 mg
Elanco GmbH
QC09AA07
Benazepril Hydrochloride
Comprimé
Chlorhydrate de Bénazépril 20 mg
Voie orale
chien
Benazepril
CTI code: 309005-03 - Taille de l'emballage: 56 (4 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309005-02 - Taille de l'emballage: 28 (2 x 14) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2479129 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309005-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2605210 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309005-04 - Taille de l'emballage: 140 (10 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2007-12-17
Bijsluiter – FR Versie FORTEKOR FLAVOUR 20 mg NOTICE Fortekor Flavour 20 mg comprimés pour chiens 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots: Elanco France SAS 26, Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Fortekor Flavour 20 mg comprimés pour chiens chlorhydrate de bénazépril 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Par comprimé :20 mg chlorhydrate de bénazépril. Comprimé beige à marron clair, ovale, sécable, pourvu d’une encoche sur les deux faces. 4. INDICATIONS Le médicament vétérinaire appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). Il est prescrit par le vétérinaire pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive chez les chiens. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser en cas d'hypotension (pression artérielle basse), une hypovolémie (faible volume sanguin), d'hyponatrémie (faible taux de sodium sanguin) ou une insuffisance rénale aiguë. Ne pas utiliser en cas d'insuffisance du débit cardiaque due à une sténose aortique ou pulmonaire. Ne pas utiliser chez l’animal en gestation ou en période de lactation, car la sécurité de chlorhydrate de bénazépril n'a pas été établie chez les femelles gestantes ou allaitantes de ces espèces. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Certains chiens atteints d'insuffisance cardiaque congestive peuvent présenter des vomissements, une incoordination ou des signes de fatigue. Bijsluiter – FR Versie FORTEKOR FLAVOUR 20 mg Chez les chiens atteints de maladie rénale chronique, la densité de la créatinine plasmatique dans le sang, un Leggi il documento completo
SKP – FR Versie FORTEKOR FLAVOUR 20 mg 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE FORTEKOR FLAVOUR 20 mg comprimés pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par comprimé: SUBSTANCE ACTIVE: Chlorhydrate de bénazépril 20 mg EXCIPIENTS Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés Comprimé beige à marron clair, ovale, sécable, pourvu d’une encoche sur les deux faces. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCE CIBLE Chien 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chien: Traitement de l’insuffisance cardiaque congestive. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas d’hypotension, d’hypovolémie, d’hyponatrémie ou d’insuffisance rénale aigüe. Ne pas utiliser en cas d’insuffisance du débit cardiaque due à une sténose aortique ou pulmonaire. Ne pas utiliser en cas de gravidité ou de lactation (rubrique 4.7). 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez les animaux Au cours des essais cliniques chez le chien, aucune toxicité rénale du médicament vétérinaire n’a été observée. Cependant, comme il est d’usage dans les cas de maladies rénales chroniques, il est SKP – FR Versie FORTEKOR FLAVOUR 20 mg recommandé de surveiller les concentrations de créatinine , d’urée et le taux d’érythrocytes dans le plasma pendant la durée du traitement. L’efficacité et la sécurité du médicament vétérinaire n’ont pas été établies chez les chiens et les chats pesant moins de 2,5 kg. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Se laver les mains après administration. En cas d’ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette. Les femmes enceintes doivent prendre toutes Leggi il documento completo