Folgan 40 mg/10 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembursko

ATC kód:

C09DB02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 14x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Olmesartan-medoxomil a amlodipín

Prehľad produktov:

tbl flm 500x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednor.perfor.); tbl flm 50x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednor.perfor.); tbl flm 10x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednor.perfor.); tbl flm 10x30x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x28x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2008-08-28

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03433-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FOLGAN 20 MG/5 MG
FOLGAN 40 MG/5 MG
FOLGAN 40 MG/10 MG
filmom obalené tablety
olmesartan-medoxomil/amlodipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE
PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Folgan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Folgan
3.
Ako užívať Folgan
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Folgan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FOLGAN A NA ČO SA POUŽÍVA
Folgan obsahuje dve liečivá: olmesartan-medoxomil a amlodipín (vo
forme amlodipínium-bezylátu).
_ _
Obidve
tieto liečivá pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak.

Olmesartan-medoxomil patrí do skupiny liečiv nazývaných
„antagonisty receptoru angiotenzínu II”,
ktoré znižujú krvný tlak rozširovaním krvných ciev.

Amlodipín patrí do skupiny liečiv nazývaných „blokátory
vápnikového kanála”. Amlodipín zabraňuje
prenikaniu vápnika do steny krvnej cievy, čím zabraňuje zúženiu
krvných ciev, a tým dochádza aj k
znižovaniu krvného tlaku.
Účinky obidvoch liečiv sa podieľajú na zabránení zužovania
krvných ciev, takže dochádza k ich rozšíreniu, a
tým k zníženiu krvného tlaku.
Folgan sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u pac

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03433-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Folgan 20 mg/5 mg
Folgan 40 mg/5 mg
Folgan 40 mg/10 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Folgan 20 mg/5 mg filmom obalené tablety:
Každá filmom obalená tableta Folganu obsahuje liečivo: 20 mg
olmesartan-medoxomilu a 5 mg
amlodipínu (vo forme amlodipínium-bezylátu).
Folgan 40 mg/5 mg filmom obalené tablety:
Každá filmom obalená tableta Folganu obsahuje liečivo: 40 mg
olmesartan-medoxomilu a 5 mg
amlodipínu (vo forme amlodipínium-bezylátu).
Folgan 40 mg/10 mg filmom obalené tablety:
Každá filmom obalená tableta Folganu obsahuje liečivo: 40 mg
olmesartan-medoxomilu a 10 mg
amlodipínu (vo forme amlodipínium-bezylátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Folgan 20 mg/5 mg filmom obalené tablety:
okrúhla filmom obalená tableta bielej farby, s priemerom 6 mm, s
označením C73 na jednej strane.
Folgan 40 mg/5 mg filmom obalené tablety:
okrúhla filmom obalená tableta krémovej farby, s priemerom 8 mm, s
označením C75 na jednej strane.
Folgan 40 mg/10 mg filmom obalené tablety:
okrúhla filmom obalená tableta hnedastočervenej farby, s priemerom
8 mm, s označením C77 na
jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba esenciálnej hypertenzie.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03433-Z1A
2
Folgan je indikovaný u pacientov, ktorých krvný tlak nie je
dostatočne kontrolovaný olmesartan-
medoxomilom alebo amlodipínom v monoterapii (pozri časť 4.2 a
časť 5.1).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí _
Odporúčaná dávka Folganu je 1 tableta denne.
Folgan 20 mg/5 mg sa môže podávať pacientom, ktorých krvný tlak
nie je dostatočne kontrolovaný
podávaním 20 mg olmesartan-medoxomilu alebo 5 mg amlodipínu v
monoterapii.
Folgan 40 mg/5 mg sa môže podávať pacientom, ktorých krvný tlak
nie je