Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fludeoxyglucose ((18)F)
DTZ Radiochemie am Frankfurter Tor GmbH (8153447)
Fludeoxyglucose ((18)F)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Fludeoxyglucose ((18)F) (24991) Megabecquerel
intravenöse Anwendung
erloschen
2017-11-10
Seite 1 von 12 Radioaktives Arzneimittel PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHS‐ UND FACHINFORMATION FLUTOR © 800 ODER 2000 MBQ INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Fludeoxyglucose ( 18 F) Zur Anwendung bei Säuglingen/Kindern/Erwachsenen Die Gebrauchsinformation beinhaltet: 1. Was ist FluTor und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von FluTor beachten? 3. Wie ist FluTor anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist FluTor aufzubewahren, zu handhaben und zu entsorgen? 6. Weitere Informationen WIRKSTOFF DARREICHUNGSFORM STÄRKE Fludeoxyglucose ( 18 F) Injektionslösung 800 oder 2000 MBq/ml LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHS‐ UND FACHINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE SICH DAS ARZNEIMITTEL DURCH IHREN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN. Dieses Arzneimittel ist speziell für diagnostische Untersuchungen vorgesehen und darf daher nur nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden. ‐ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ‐ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Seite 2 von 12 1. WAS IST FLUTOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? FluTor ist ein Diagnostikum für die Positronen‐Emissions‐Tomographie (PET) mit dem Wirkstoff 18 F‐Fludeoxyglucose ( 18 F‐FDG). Es wird als Injektionslösung dargereicht. _UNTERSUCHUNG ZUR ERKENNUNG VON BÖSARTIGEN TUMOREN _ FluTor wird im Rahmen der onkologischen Diagnostik verwendet zur Untersuchung von Funktion und Erkrankungen spezifischer Organe oder Gewebe mit dem Ziel der Darstellung einer verstärkten Glukoseaufnahme bei den folgenden ausreichend dokumentierten Anwendungsgebieten: _DIAGNOSE_: Charakterisierung von solitären Lungenrundherden und Bronchialkarzinomen (NSCLC/SCLC) Nachweis des Primärtumors bei metastatischer zervikaler Lymphadenopathie (Erkrankung der Lymphknoten des Nackens mit Bildung von Tochtergeschwülsten) unbekannter Herkunft Adenokarzinome des Pankreas (bösartige Tumore der Prečítajte si celý dokument
Seite 1 von 12 Radioaktives Arzneimittel PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHS‐ UND FACHINFORMATION FLUTOR © 800 ODER 2000 MBQ INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Fludeoxyglucose ( 18 F) Zur Anwendung bei Säuglingen/Kindern/Erwachsenen Die Gebrauchsinformation beinhaltet: 1. Was ist FluTor und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von FluTor beachten? 3. Wie ist FluTor anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist FluTor aufzubewahren, zu handhaben und zu entsorgen? 6. Weitere Informationen WIRKSTOFF DARREICHUNGSFORM STÄRKE Fludeoxyglucose ( 18 F) Injektionslösung 800 oder 2000 MBq/ml LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHS‐ UND FACHINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE SICH DAS ARZNEIMITTEL DURCH IHREN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN. Dieses Arzneimittel ist speziell für diagnostische Untersuchungen vorgesehen und darf daher nur nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden. ‐ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ‐ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Seite 2 von 12 1. WAS IST FLUTOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? FluTor ist ein Diagnostikum für die Positronen‐Emissions‐Tomographie (PET) mit dem Wirkstoff 18 F‐Fludeoxyglucose ( 18 F‐FDG). Es wird als Injektionslösung dargereicht. _UNTERSUCHUNG ZUR ERKENNUNG VON BÖSARTIGEN TUMOREN _ FluTor wird im Rahmen der onkologischen Diagnostik verwendet zur Untersuchung von Funktion und Erkrankungen spezifischer Organe oder Gewebe mit dem Ziel der Darstellung einer verstärkten Glukoseaufnahme bei den folgenden ausreichend dokumentierten Anwendungsgebieten: _DIAGNOSE_: Charakterisierung von solitären Lungenrundherden und Bronchialkarzinomen (NSCLC/SCLC) Nachweis des Primärtumors bei metastatischer zervikaler Lymphadenopathie (Erkrankung der Lymphknoten des Nackens mit Bildung von Tochtergeschwülsten) unbekannter Herkunft Adenokarzinome des Pankreas (bösartige Tumore der Prečítajte si celý dokument