FluTor - Fludeoxyglucose ((18)F) Injektionslösung

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Fludeoxyglucose ((18)F)

Dostupné s:

DTZ Radiochemie am Frankfurter Tor GmbH (8153447)

INN (Mezinárodní Name):

Fludeoxyglucose ((18)F)

Léková forma:

Injektionslösung

Složení:

Teil 1 - Injektionslösung; Fludeoxyglucose ((18)F) (24991) Megabecquerel

Podání:

intravenöse Anwendung

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2017-11-10

Informace pro uživatele

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Radioaktives Arzneimittel
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHS‐ UND FACHINFORMATION
FLUTOR
©
800 ODER 2000 MBQ INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Fludeoxyglucose (
18
F)
Zur Anwendung bei Säuglingen/Kindern/Erwachsenen
Die Gebrauchsinformation beinhaltet:
1.
Was ist FluTor und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von FluTor beachten?
3.
Wie ist FluTor anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FluTor aufzubewahren, zu handhaben und zu entsorgen?
6.
Weitere Informationen
WIRKSTOFF
DARREICHUNGSFORM
STÄRKE
Fludeoxyglucose (
18
F)
Injektionslösung
800 oder 2000 MBq/ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHS‐ UND FACHINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR
SIE
SICH
DAS
ARZNEIMITTEL
DURCH
IHREN
ARZT
ODER
SEIN
AUTORISIERTES
FACHPERSONAL
VERABREICHEN LASSEN.
Dieses Arzneimittel ist speziell für diagnostische Untersuchungen
vorgesehen und darf daher nur
nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden.
‐ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
‐ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt.
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1.
WAS IST FLUTOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
FluTor ist ein Diagnostikum für die
Positronen‐Emissions‐Tomographie (PET) mit dem Wirkstoff
18
F‐Fludeoxyglucose (
18
F‐FDG). Es wird als Injektionslösung dargereicht.
_UNTERSUCHUNG ZUR ERKENNUNG VON BÖSARTIGEN TUMOREN _
FluTor wird im Rahmen der onkologischen Diagnostik verwendet zur
Untersuchung von
Funktion und Erkrankungen spezifischer Organe oder Gewebe mit dem Ziel
der Darstellung
einer verstärkten Glukoseaufnahme bei den folgenden ausreichend
dokumentierten
Anwendungsgebieten:
_DIAGNOSE_:

Charakterisierung von solitären Lungenrundherden und
Bronchialkarzinomen (NSCLC/SCLC)

Nachweis des Primärtumors bei metastatischer zervikaler
Lymphadenopathie (Erkrankung
der
Lymphknoten des Nackens mit Bildung von Tochtergeschwülsten)
unbekannter Herkunft

Adenokarzinome des Pankreas (bösartige Tumore der

Charakteristika produktu

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Radioaktives Arzneimittel
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHS‐ UND FACHINFORMATION
FLUTOR
©
800 ODER 2000 MBQ INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Fludeoxyglucose (
18
F)
Zur Anwendung bei Säuglingen/Kindern/Erwachsenen
Die Gebrauchsinformation beinhaltet:
1.
Was ist FluTor und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von FluTor beachten?
3.
Wie ist FluTor anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FluTor aufzubewahren, zu handhaben und zu entsorgen?
6.
Weitere Informationen
WIRKSTOFF
DARREICHUNGSFORM
STÄRKE
Fludeoxyglucose (
18
F)
Injektionslösung
800 oder 2000 MBq/ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHS‐ UND FACHINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR
SIE
SICH
DAS
ARZNEIMITTEL
DURCH
IHREN
ARZT
ODER
SEIN
AUTORISIERTES
FACHPERSONAL
VERABREICHEN LASSEN.
Dieses Arzneimittel ist speziell für diagnostische Untersuchungen
vorgesehen und darf daher nur
nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden.
‐ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
‐ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt.
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1.
WAS IST FLUTOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
FluTor ist ein Diagnostikum für die
Positronen‐Emissions‐Tomographie (PET) mit dem Wirkstoff
18
F‐Fludeoxyglucose (
18
F‐FDG). Es wird als Injektionslösung dargereicht.
_UNTERSUCHUNG ZUR ERKENNUNG VON BÖSARTIGEN TUMOREN _
FluTor wird im Rahmen der onkologischen Diagnostik verwendet zur
Untersuchung von
Funktion und Erkrankungen spezifischer Organe oder Gewebe mit dem Ziel
der Darstellung
einer verstärkten Glukoseaufnahme bei den folgenden ausreichend
dokumentierten
Anwendungsgebieten:
_DIAGNOSE_:

Charakterisierung von solitären Lungenrundherden und
Bronchialkarzinomen (NSCLC/SCLC)

Nachweis des Primärtumors bei metastatischer zervikaler
Lymphadenopathie (Erkrankung
der
Lymphknoten des Nackens mit Bildung von Tochtergeschwülsten)
unbekannter Herkunft

Adenokarzinome des Pankreas (bösartige Tumore der