Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluor élément 0; cholécalciférol 320000 UI sous forme de : concentrat de cholécalciférol
Laboratoires CRINEX
A12CD51
fluor élément 0; cholécalciférol 320000 UI sous forme de : concentrat de cholécalciférol
0,1000 g
Solution
pour 100 ml > fluor élément 0,1000 g sous forme de : fluorure de sodium 0,2212 g > cholécalciférol 320000 UI sous forme de : concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente 0,0080 g
orale
1 flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 22,5 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène
AUTRES SUPPLEMENTS MINERAUX
Ce médicament est une association de vitamine D3 et de fluor.Chez le nourrisson de 6 à 18 mois, administration de fluor et de vitamine D dans le cadre de la prophylaxie conjointe: de la carie dentaire chez les enfants particulièrement exposés à ce risque et lorsque l'apport total en fluor est inférieur à 0,3 mg/j; ainsi que des états de carences vitaminiques D, en cas d'utilisation d'un lait supplémenté en vitamine D.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2001-05-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/05/2021 Dénomination du médicament FLUOSTEROL 0,25 mg/800 U.I./dose, solution buvable Cholécalciférol / Fluorure de sodium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FLUOSTEROL 0,25 MG/800 U.I./DOSE, SOLUTION BUVABLE et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUOSTEROL 0,25 MG/800 U.I./DOSE, SOLUTION BUVABLE ? 3. Comment prendre FLUOSTEROL 0,25 MG/800 U.I./DOSE, SOLUTION BUVABLE ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FLUOSTEROL 0,25 MG/800 U.I./DOSE, SOLUTION BUVABLE ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE FLUOSTEROL 0,25 mg/800 U.I./dose, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Ce médicament est une association de vitamine D3 et de fluor. Chez le nourrisson de 6 à 18 mois, administration de fluor et de vitamine D dans le cadre de la prophylaxie conjointe: · de la carie dentaire chez les enfants particulièrement exposés à ce risque et lorsque l'apport total en fluor est inférieur à 0,3 mg/j; · ainsi que des états de carences vitaminiques D, en cas d'utilisation d'un lait supplémenté en vitamine D. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOSTEROL 0,25 mg/800 U.I./dose, solution buvable ? Ne prenez jamais FLUOSTEROL 0 Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/05/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUOSTEROL 0,25 mg/800 U.I./dose, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluor.................................................................................................................................. 0,1000 g Sous forme de fluorure de sodium...................................................................................... 0,2212 g Cholécalciférol (Vitamine D3)............................................................................................ 320 000 UI Sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente.......................................... 0,0080 g Pour 100 ml. Excipients à effet notoire : huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée, maltitol, parahydroxybenzoate de propyle sodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez le nourrisson de 6 à 18 mois, administration de fluor et de vitamine D dans le cadre de la prophylaxie conjointe: · de la carie dentaire chez les enfants particulièrement exposés à ce risque et lorsque l'apport total en fluor est inférieur à 0,3 mg/j; · ainsi que des états de carences vitaminiques D, en cas d'utilisation d'un lait supplémenté en vitamine D. 4.2. Posologie et mode d'administration Nourrisson de 6 à 18 mois: Une dose (1/4 ml) par jour soit 0,553 mg, de fluorure de sodium (0,25 mg fluor) et 800 UI de Vitamine D3. Mode d'administration Voie orale. Le produit peut être avalé dans un peu d'eau ou de jus de fruit. Une seringue doseuse facilite la prescription et l'administration orale de Fluostérol. Pour délivrer une dose de produit (0,25 ml), tirer doucement le piston jusqu'à la butée pour faire coïncider le trait 1 dose avec la butée de la seringue pour administration orale. Dans le cas de dépassement de la butée, le piston n'aspi Prečítajte si celý dokument