FLUOSTEROL 0,25 mg/800 U.I./dose, solution buvable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

fluor élément 0; cholécalciférol 320000 UI sous forme de : concentrat de cholécalciférol

Available from:

Laboratoires CRINEX

ATC code:

A12CD51

INN (International Name):

fluor élément 0; cholécalciférol 320000 UI sous forme de : concentrat de cholécalciférol

Dosage:

0,1000 g

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

pour 100 ml > fluor élément 0,1000 g sous forme de : fluorure de sodium 0,2212 g > cholécalciférol 320000 UI sous forme de : concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente 0,0080 g

Administration route:

orale

Units in package:

1 flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 22,5 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène

Therapeutic area:

AUTRES SUPPLEMENTS MINERAUX

Therapeutic indications:

Ce médicament est une association de vitamine D3 et de fluor.Chez le nourrisson de 6 à 18 mois, administration de fluor et de vitamine D dans le cadre de la prophylaxie conjointe: de la carie dentaire chez les enfants particulièrement exposés à ce risque et lorsque l'apport total en fluor est inférieur à 0,3 mg/j; ainsi que des états de carences vitaminiques D, en cas d'utilisation d'un lait supplémenté en vitamine D.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2001-05-31

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2021
Dénomination du médicament
FLUOSTEROL 0,25 mg/800 U.I./dose, solution buvable
Cholécalciférol / Fluorure de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament. Elle contient des informations
importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou
à votre pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des
effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre
médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUOSTEROL 0,25 MG/800 U.I./DOSE, SOLUTION BUVABLE et
dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUOSTEROL 0,25 MG/800
U.I./DOSE, SOLUTION BUVABLE ?
3. Comment prendre FLUOSTEROL 0,25 MG/800 U.I./DOSE, SOLUTION BUVABLE
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUOSTEROL 0,25 MG/800 U.I./DOSE, SOLUTION
BUVABLE ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE FLUOSTEROL 0,25 mg/800 U.I./dose, solution buvable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est une association de vitamine D3 et de fluor.
Chez le nourrisson de 6 à 18 mois, administration de fluor et de
vitamine D dans le cadre de la
prophylaxie conjointe:
·
de la carie dentaire chez les enfants particulièrement exposés à ce
risque et lorsque l'apport total en
fluor est inférieur à 0,3 mg/j;
·
ainsi que des états de carences vitaminiques D, en cas d'utilisation
d'un lait supplémenté en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUOSTEROL
0,25 mg/800 U.I./dose, solution buvable ?
Ne prenez jamais FLUOSTEROL 0

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOSTEROL 0,25 mg/800 U.I./dose, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluor..................................................................................................................................
0,1000 g
Sous forme de fluorure de
sodium......................................................................................
0,2212 g
Cholécalciférol (Vitamine
D3)............................................................................................
320 000 UI
Sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme
pulvérulente.......................................... 0,0080 g
Pour 100 ml.
Excipients à effet notoire : huile de ricin hydrogénée
polyoxyéthylénée, maltitol, parahydroxybenzoate de
propyle sodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez le nourrisson de 6 à 18 mois, administration de fluor et de
vitamine D dans le cadre de la
prophylaxie conjointe:
·
de la carie dentaire chez les enfants particulièrement exposés à ce
risque et lorsque l'apport total en
fluor est inférieur à 0,3 mg/j;
·
ainsi que des états de carences vitaminiques D, en cas d'utilisation
d'un lait supplémenté en vitamine D.
4.2. Posologie et mode d'administration
Nourrisson de 6 à 18 mois:
Une dose (1/4 ml) par jour soit 0,553 mg, de fluorure de sodium (0,25
mg fluor) et 800 UI de Vitamine
D3.
Mode d'administration
Voie orale.
Le produit peut être avalé dans un peu d'eau ou de jus de fruit.
Une seringue doseuse facilite la prescription et l'administration
orale de Fluostérol.
Pour délivrer une dose de produit (0,25 ml), tirer doucement le
piston jusqu'à la butée pour faire coïncider
le trait 1 dose avec la butée de la seringue pour administration
orale.
Dans le cas de dépassement de la butée, le piston n'aspi