Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluorouracil
MEDA PHARMA
· d'autre part, il est phosphoryle en triphosphate (FU
fluorouracil
500 mg
solution
composition pour 10 ml > fluorouracil : 500 mg
intra-artérielle;intraveineuse
30 flacon(s) en verre de 10 ml
liste I
· Antinéoplasique cytostatique de la classe des antimétaboliques (antipyrimidine).
558 369-6 ou 34009 558 369 6 4 - 30 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 431-3 ou 34009 558 431 3 9 - 10 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 313-1 ou 34009 562 313 1 7 - 5 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/05/2006;
Archivée
1994-04-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/10/2009 Dénomination du médicament FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 500 mg/10 ml, solution injectable en flacon Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 500 mg/10 ml, solution injectable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 500 mg/10 ml, solution injectable en flacon ? 3. COMMENT UTILISER FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 500 mg/10 ml, solution injectable en flacon ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 500 mg/10 ml, solution injectable en flacon ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 500 mg/10 ml, solution injectable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques · Adénocarcinomes digestifs évolués ou pour les cancers colorectaux après résection en situation adjuvante. · Adénocarcinomes mammaires après traitement locorégional ou lors des rechutes · Adénocarcinomes ovariens. · Carcinomes épidermoïdes des voies aérodigestives supérieures et œsophagiennes. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 500 mg/10 ml, solution injectable en flacon ? Liste des informations nécessaires avant la prise du Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/10/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUORO-URACILE MEDA PHARMA 500 mg/10 ml, solution injectable en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluoro-uracile ................................................................................................................................... 500 mg Pour un flacon de 10 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en flacon. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Adénocarcinomes digestifs évolués ou pour les cancers colorectaux après résection en situation adjuvante. · Adénocarcinomes mammaires après traitement locorégional ou lors des rechutes · Adénocarcinomes ovariens. · Carcinomes épidermoïdes des voies aérodigestives supérieures et œsophagiennes. 4.2. Posologie et mode d'administration · EN MONOTHÉRAPIE: Posologie moyenne de 400 à 600 mg/m 2 /j, 3 à 6 jours par mois en perfusion I.V d'une heure environ · EN ASSOCIATION À D'AUTRES CYTOTOXIQUES: 300 à 600 mg/m 2 /j, 2 à 5 jours par cycles espaces de 3 à 4 semaines. PLUS EXCEPTIONNELLEMENT: o le Fluoro-Uracile peut être administré en perfusion intra-artérielle hépatique lente (4 à 6 heures) à la posologie de 600 mg/m2 de façon hebdomadaire; o le Fluoro-Uracile est parfois utilisé en perfusion veineuse continue à la posologie de 700 mg à 1 g/m2 sur 3 à 5 jours consécutifs. Ces modes d'administration doivent être réserves aux services spécialisés. · La dose de 1 g/m 2 par injection ne doit pas être dépassée dans la majorité des indications. · Dilutions: 15 ml de solution injectable peuvent être mélangés à 250 ml de solutions suivantes: o chlorure de sodium à 0,9 %, o glucose à 5 %, o glucose à 10 %, o glucose à 2,5 % + chlorure de sodium à 0,45 %, o soluté de Ringer, o soluté de Hartmann, o lévulose à 5 % dans du glucose. Les solutions diluées sont stables 8 heures après leur préparation. Ne pas adm Prečítajte si celý dokument