Krajina: Chorvátsko
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
flukloksacilinnatrij
Altamedics d.o.o., Vrbani 4, Zagreb, Hrvatska
J01CF05
flukloksacilinnatrij
500 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: svaka kapsula sadrži 500 mg flukloksacilina u obliku flukloksacilinnatrija
na recept neponovljivi recept
Athlone Laboratories Limited, Co. Roscommon, Irska
Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-115176766-01]; 16 kapsula u blisteru, u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-115176766-02]; 20 kapsula u blisteru, u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-115176766-03]; 24 kapsule u blisteru, u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-115176766-04]; 28 kapsula u blisteru, u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-115176766-05] Urbroj: 381-12-01/154-23-05
2023-01-31
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA FLUKLOKSACILIN ALTAMEDICS 500 MG TVRDE KAPSULE flukloksacilin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Flukloksacilin Altamedics i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Flukloksacilin Altamedics 3. Kako uzimati Flukloksacilin Altamedics 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Flukloksacilin Altamedics 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FLUKLOKSACILIN ALTAMEDICS I ZA ŠTO SE KORISTI Flukloksacilin je antibiotik koji se koristi za liječenje infekcija uništavanjem bakterija koje ih uzrokuju. Pripada skupini antibiotika zvanih penicilini. Flukloksacilin se koristi za liječenje širokog spektra infekcija uzrokovanih bakterijama poput: infekcije prsnog koša; infekcije grla ili nosa; infekcije uha; infekcije kože i mekog tkiva; meningitisa; infekcija probavnog sustava; infekcija bubrega, mokraćnog mjehura ili mokraćovoda (cijev koja odvodi mokraću iz mjehura). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLUKLOKSACILIN ALTAMEDICS NEMOJTE UZIMATI FLUKLOKSACILIN ALTAMEDICS: ako ste alergični na flukloksacilin, penicilin, bilo koji drugi antibiotik ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako ste ikada imali alergijsku reakciju na β-laktamske antibiotike (npr. peniciline, cefalosporine) ako ste prethodno imali žuticu/probleme s jetrom nakon uzimanja flukloksacilina. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se sv Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Flukloksacilin Altamedics 500 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula sadrži 500 mg flukloksacilina u obliku flukloksacilinnatrij hidrata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Kapsula od 500 mg sadrži 26,4 mg natrija. Za cjelokupan popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda Duguljasta tvrda želatinska kapsula veličine 0, duljine približno 2,5 cm, neprozirnog tijela boje karamele i neprozirne sive kapice, s natpisom „FXN 500“ od crne tinte. Kapsula sadrži zrnati bjelkasti prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Flukloksacilin Altamedics indiciran je za liječenje infekcija uzrokovanih stafilokokima koji luče β- laktamazu i ostalim osjetljivim Gram pozitivnim mikroorganizmima, kao što su streptokoki (vidjeti dio 5.1 detalji o osjetljivim sojevima). Uobičajene indikacije uključuju: Infekcije kože i mekog tkiva: - Gnojni čirevi, apscesi, karbunkuli, furunkuli, celulitis, inficirane opekotine, inficirane rane, impetigo, zaštita kožnih presadaka, infektivna stanja kože npr. ulkusi, ekcemi i akne Infekcije dišnih putova: - Pneumonija, plućni apsces, sinusitis, tonzilitis, grlobolja, faringitis, empijem, upala srednjeg i vanjskog uha Ostale infekcije uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na flukloksacilin: - Infekcije mokraćnog sustava, infekcije tankog crijeva i kolona, meningitis Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice za primjerenu uporabu antibiotika. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje ovisi o dobi, tjelesnoj težini i funkciji bubrega bolesnika, kao i o prirodi i težini infekcije. Doza se po potrebi može povećati. _Odrasli i djeca starija od 10 godina_ Ukupna dnevna doza je 1 g do 3 g, podijeljena u 3 do 4 jednake pojedinačne doze. H A L M E D 09 - 11 - 2023 O D O B R E N O 2 _Pedijatrijska populacija _ _ _ _Djeca mlađa od 10 godina_ 25 do 50 mg/kg/24 sata, podijeljena na tri do četiri jednake pojedinačne doze. _Primjer doziranja _ Teži Prečítajte si celý dokument