Flukloksacilin Altamedics 500 mg tvrde kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

flukloksacilinnatrij

Dostupno od:

Altamedics d.o.o., Vrbani 4, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

J01CF05

INN (International ime):

flukloksacilinnatrij

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: svaka kapsula sadrži 500 mg flukloksacilina u obliku flukloksacilinnatrija

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Athlone Laboratories Limited, Co. Roscommon, Irska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-115176766-01]; 16 kapsula u blisteru, u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-115176766-02]; 20 kapsula u blisteru, u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-115176766-03]; 24 kapsule u blisteru, u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-115176766-04]; 28 kapsula u blisteru, u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-115176766-05] Urbroj: 381-12-01/154-23-05

Datum autorizacije:

2023-01-31

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
FLUKLOKSACILIN ALTAMEDICS 500 MG TVRDE KAPSULE
flukloksacilin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Flukloksacilin Altamedics i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Flukloksacilin
Altamedics
3.
Kako uzimati Flukloksacilin Altamedics
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Flukloksacilin Altamedics
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FLUKLOKSACILIN ALTAMEDICS I ZA ŠTO SE KORISTI
Flukloksacilin je
antibiotik
koji
se
koristi
za
liječenje
infekcija
uništavanjem
bakterija
koje
ih
uzrokuju. Pripada skupini antibiotika zvanih penicilini.
Flukloksacilin se koristi za liječenje širokog spektra infekcija
uzrokovanih bakterijama poput:

infekcije prsnog koša;

infekcije grla ili nosa;

infekcije uha;

infekcije kože i mekog tkiva;

meningitisa;

infekcija probavnog sustava;

infekcija
bubrega,
mokraćnog
mjehura
ili
mokraćovoda
(cijev
koja
odvodi
mokraću
iz
mjehura).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLUKLOKSACILIN
ALTAMEDICS
NEMOJTE UZIMATI FLUKLOKSACILIN ALTAMEDICS:

ako ste alergični na flukloksacilin, penicilin, bilo koji drugi
antibiotik ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako
ste
ikada
imali
alergijsku
reakciju
na
β-laktamske
antibiotike
(npr.
peniciline,
cefalosporine)

ako ste prethodno imali žuticu/probleme s jetrom nakon uzimanja
flukloksacilina.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se sv

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Flukloksacilin Altamedics 500 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kapsula sadrži 500 mg flukloksacilina u obliku
flukloksacilinnatrij hidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Kapsula od 500 mg sadrži 26,4 mg natrija.
Za cjelokupan popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Duguljasta tvrda želatinska kapsula veličine 0, duljine približno
2,5 cm, neprozirnog tijela boje
karamele i neprozirne sive kapice, s natpisom „FXN 500“ od crne
tinte. Kapsula sadrži zrnati
bjelkasti prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Flukloksacilin Altamedics indiciran je za liječenje infekcija
uzrokovanih stafilokokima koji luče β-
laktamazu i ostalim osjetljivim Gram pozitivnim mikroorganizmima, kao
što su streptokoki (vidjeti
dio 5.1 detalji o osjetljivim sojevima). Uobičajene indikacije
uključuju:
Infekcije kože i mekog tkiva:
-
Gnojni čirevi, apscesi, karbunkuli, furunkuli, celulitis, inficirane
opekotine, inficirane rane,
impetigo, zaštita kožnih presadaka, infektivna stanja kože npr.
ulkusi, ekcemi i akne
Infekcije dišnih putova:
-
Pneumonija, plućni apsces, sinusitis, tonzilitis, grlobolja,
faringitis, empijem, upala srednjeg
i vanjskog uha
Ostale infekcije uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na
flukloksacilin:
-
Infekcije mokraćnog sustava, infekcije tankog crijeva i kolona,
meningitis
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice za primjerenu uporabu
antibiotika.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje ovisi o dobi, tjelesnoj težini i funkciji bubrega
bolesnika, kao i o prirodi i težini infekcije.
Doza se po potrebi može povećati.
_Odrasli i djeca starija od 10 godina_
Ukupna dnevna doza je 1 g do 3 g, podijeljena u 3 do 4 jednake
pojedinačne doze.
H A L M E D
09 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
_ _
_Djeca mlađa od 10 godina_
25 do 50 mg/kg/24 sata, podijeljena na tri do četiri jednake
pojedinačne doze.
_Primjer doziranja _
Teži