Krajina: Slovinsko
Jazyk: slovinčina
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
acetilcistein
Lek d.d.
R05CB01
acetilcistein
prašek za peroralno raztopino
acetilcistein 200 mg / 3 g
Peroralna uporaba
škatla z 20 vrečkami s 3 g praška
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
acetilcistein
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-12-12
18 IB/013+147612+147613 JAZMP-IB/013, II/014/G-29.11.2017 1/4 NAVODILO ZA UPORABO FLUIMUKAN 200 MG PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO Z OKUSOM POMARANČE _ACETYLCYSTEINUM _ _ _ ZA LAŽJE IZKAŠLJEVANJE PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 5 do 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo FLUIMUKAN in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo FLUIMUKAN 3. Kako jemati zdravilo FLUIMUKAN 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila FLUIMUKAN 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLUIMUKAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo FLUIMUKAN vsebuje ACETILCISTEIN. Acetilcistein spada v skupino zdravil, imenovanih mukolitiki. Uporablja se ZA LAŽJE IZKAŠLJEVANJE IN REDČENJE SLUZI PRI BOLEZNIH DIHAL Z GOSTO SLUZJO PRI ODRASLIH, MLADOSTNIKIH IN OTROCIH, STARIH 6 LET IN VEČ. ČE SE ZNAKI VAŠE BOLEZNI NE IZBOLJŠAJO V 5 DO 7 DNEH, SE POSVETUJTE Z ZDRAVNIKOM. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FLUIMUKAN NE JEMLJITE ZDRAVILA FLUIMUKAN, če ste alergični na acetilcistein ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). Praška za peroralno raztopino FLUIMUKAN 200 mg ne smejo jemati otroci, mlajši od 6 let. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila FLUIMUKAN se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: – če se pojavijo spremembe na koži in sluznicah, se posvetujte z zdravnikom in ustavite zdravljenje, – če imate astmo ali ste d Prečítajte si celý dokument
19 IB/013+147612+147613+148244 1/8 JAZMP-IB/013, II/014/G, IA/015-29.11.2017 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA FLUIMUKAN 200 mg prašek za peroralno raztopino z okusom pomaranče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVAS Ena vrečka (3 g praška) vsebuje 200 mg acetilcisteina. Pomožne snovi z znanim učinkom: saharoza in laktoza. Ena vrečka vsebuje 2717 mg saharoze in 3,1 mg laktoze monohidrat. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za peroralno raztopino Bel do rumenkast prašek, delno v skupkih, z vonjem pomaranče. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo FLUIMUKAN prašek za peroralno raztopino z okusom pomaranče je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih starih 6 let in več za olajševanje izkašljevanja in redčenje sluzi pri boleznih dihal z gosto sluzjo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STAREJŠI OD 14 LET: Ena vrečka (3 g praška) 3-krat na dan (kar ustreza 600 mg acetilcisteina na dan). OTROCI IN MLADOSTNIKI, STARI OD 6─14 LET: Ena vrečka (3 g praška) 2-krat na dan (kar ustreza 400 mg acetilcisteina na dan). NAČIN UPORABE Vsebino vrečke je treba raztopiti v kozarcu vode in popiti vso raztopino po jedi. Med zdravljenjem z mukolitiki je treba piti dovolj tekočine (2 l vode dnevno). Priporoča se tudi vlažne inhalacije. 19 IB/013+147612+147613+148244 2/8 JAZMP-IB/013, II/014/G, IA/015-29.11.2017 Če se zdravstveno stanje po 5 do 7 dneh jemanja zdravila FLUIMUKAN ne izboljša ali se celo poslabša, je potrebno obiskati zdravnika. BOLNIKI Z BOLEZNIMI JETER Pri bolnikih z boleznimi jeter upoštevajte opozorila v poglavju 4.4. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Zdravilo je kontraindicirano za otroke, mlajše od 6 let. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI V povezavi z jemanjem acetilcisteina so zelo redko poročali o pojavu hudih kožnih reakcij kot so Steven-Johnsonov sindrom in Lyello Prečítajte si celý dokument