Fluimukan 200 mg prašek za peroralno raztopino z okusom pomaranče

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

acetilcistein

Fáanlegur frá:

Lek d.d.

ATC númer:

R05CB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

acetilcistein

Lyfjaform:

prašek za peroralno raztopino

Samsetning:

acetilcistein 200 mg / 3 g

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

škatla z 20 vrečkami s 3 g praška

Gerð lyfseðils:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Meðferðarhópur:

acetilcistein

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2016-12-12

Upplýsingar fylgiseðill

18
IB/013+147612+147613
JAZMP-IB/013, II/014/G-29.11.2017
1/4
NAVODILO ZA UPORABO
FLUIMUKAN 200 MG PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO Z OKUSOM POMARANČE
_ACETYLCYSTEINUM _
_ _
ZA LAŽJE IZKAŠLJEVANJE
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila
zdravnika ali farmacevta.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
Glejte poglavje 4.

Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 5 do 7 dneh, se posvetujte
z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo FLUIMUKAN in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo FLUIMUKAN
3.
Kako jemati zdravilo FLUIMUKAN
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila FLUIMUKAN
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO FLUIMUKAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
FLUIMUKAN
vsebuje
ACETILCISTEIN.
Acetilcistein
spada
v
skupino
zdravil,
imenovanih mukolitiki. Uporablja se ZA LAŽJE IZKAŠLJEVANJE IN
REDČENJE SLUZI PRI BOLEZNIH
DIHAL Z GOSTO SLUZJO PRI ODRASLIH, MLADOSTNIKIH IN OTROCIH, STARIH 6
LET IN VEČ.
ČE SE ZNAKI VAŠE BOLEZNI NE IZBOLJŠAJO V 5 DO 7 DNEH, SE POSVETUJTE
Z ZDRAVNIKOM.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FLUIMUKAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA FLUIMUKAN, če ste alergični na acetilcistein
ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Praška za peroralno raztopino FLUIMUKAN 200 mg ne smejo jemati
otroci, mlajši od 6 let.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila FLUIMUKAN se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom:
–
če se pojavijo spremembe na koži in sluznicah, se posvetujte z
zdravnikom in ustavite
zdravljenje,
–
če imate astmo ali ste d

Vara einkenni

19
IB/013+147612+147613+148244
1/8
JAZMP-IB/013, II/014/G, IA/015-29.11.2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
FLUIMUKAN 200 mg prašek za peroralno raztopino z okusom pomaranče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVAS
Ena vrečka (3 g praška) vsebuje 200 mg acetilcisteina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: saharoza in laktoza. Ena vrečka
vsebuje 2717 mg saharoze in 3,1
mg laktoze monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za peroralno raztopino
Bel do rumenkast prašek, delno v skupkih, z vonjem pomaranče.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo FLUIMUKAN
prašek za peroralno raztopino z okusom pomaranče je indicirano pri
odraslih, mladostnikih in otrocih starih 6 let in več za olajševanje
izkašljevanja in redčenje sluzi pri
boleznih dihal z gosto sluzjo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STAREJŠI OD 14 LET:
Ena vrečka (3 g praška) 3-krat na dan (kar ustreza 600 mg
acetilcisteina na dan).
OTROCI IN MLADOSTNIKI, STARI OD 6─14 LET:
Ena vrečka (3 g praška) 2-krat na dan (kar ustreza 400 mg
acetilcisteina na dan).
NAČIN UPORABE
Vsebino vrečke je treba raztopiti v kozarcu vode in popiti vso
raztopino po jedi.
Med zdravljenjem z mukolitiki je treba piti dovolj tekočine (2 l vode
dnevno). Priporoča se tudi
vlažne inhalacije.
19
IB/013+147612+147613+148244
2/8
JAZMP-IB/013, II/014/G, IA/015-29.11.2017
Če se zdravstveno stanje po 5 do 7 dneh jemanja zdravila FLUIMUKAN ne
izboljša ali se celo
poslabša, je potrebno obiskati zdravnika.
BOLNIKI Z BOLEZNIMI JETER
Pri bolnikih z boleznimi jeter upoštevajte opozorila v poglavju 4.4.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
Zdravilo je kontraindicirano za otroke, mlajše od 6 let.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
V povezavi z jemanjem acetilcisteina so zelo redko poročali o pojavu
hudih kožnih reakcij kot so
Steven-Johnsonov sindrom in Lyello