Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Flukonazolas
Actavis Group PTC ehf.
J02AC01
Flukonazolas
200 mg; 150 mg; 100 mg; 50 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Fluconazole
Išregistruotas
2011-05-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FLUCONAZOLE ACTAVIS 150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS flukonazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Fluconazole Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Fluconazole Actavis 3. Kaip vartoti Fluconazole Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Fluconazole Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FLUCONAZOLE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS? Fluconazole Actavis priklauso priešgrybeliniams vaistams. Veiklioji jo medžiaga yra flukonazolas. Fluconazole Actavis vartojamas grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti bei balkšvagrybių _(Candida)_ infekcijos profilaktikai. Dažniausias grybelinių infekcinių ligų sukėlėjas yra mieliagrybiai, vadinami balkšvagrybiais _(Candida)_. SUAUGUSIEMS ŽMONĖMS Jūsų gydytojas šio vaisto Jums gali skirti šioms infekcinėms grybelinėms ligoms gydyti: - kriptokokiniam meningitui (infekcinė grybelinė smegenų liga); - kokcidioidomikozei (bronchų ir plaučių sistemos liga); - _Candida _grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms, kai sukėlėjų yra kraujyje, organuose (pvz., širdyje, plaučiuose) ar šlapimo takuose; - gleivinės pienligei (infekcinė liga, apimanti burnos ir ryklės gleivinę bei dantų protezų sukeltą burnos pažaidą); - lyties organų pienligei (makšties arba varpos infekcinė liga); - odos infekcinėms ligoms, pvz., pėdų infekcijai (atleto pė Prečítajte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fluconazole Actavis 50 mg kietosios kapsulės Fluconazole Actavis 100 mg kietosios kapsulės Fluconazole Actavis 150 mg kietosios kapsulės Fluconazole Actavis 200 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg flukonazolo. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg flukonazolo. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg flukonazolo. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg flukonazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 50 mg kietojoje kapsulėje yra 41 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje 100 mg kietojoje kapsulėje yra 82 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje 150 mg kietojoje kapsulėje yra 123 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje 200 mg kietojoje kapsulėje yra 164 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė Fluconazole Actavis 50 mg kapsulės yra „3“ dydžio, kietos, želatininės, pripildytos baltų miltelių. Jų dangtelis yra blankiai mėlynas, korpusas baltas. Fluconazole Actavis 100 mg kapsulės yra „2“ dydžio, kietos, želatininės, pripildytos baltų miltelių. Jų dangtelis yra šviesiai mėlynas, korpusas baltas. Fluconazole Actavis 150 mg kapsulės yra „1“ dydžio, kietos, želatininės, pripildytos baltų miltelių. Jų dangtelis ir korpusas yra balti. Fluconazole Actavis 200 mg kapsulės yra „0“ dydžio, kietos, želatininės, pripildytos baltų miltelių. Jų dangtelis yra mėlynas, korpusas baltas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Fluconazole Actavis skirtas žemiau išvardytoms grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti (žr. 5.1 skyrių). Fluconazole Actavis skirtas suaugusiems žmonėms, žemiau išvardytoms grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti: - Kriptokokinis meningitas (žr. 4.4 skyrių). - Kokcidioidomikozė (žr. 4.3 skyrių). - Invazinė kandidozė. - Gleivinės kandidozė, įskaitant Prečítajte si celý dokument