Fluconazole Actavis

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Flukonazolas

Prieinama:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodas:

J02AC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Flukonazolas

Dozė:

200 mg; 150 mg; 100 mg; 50 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Fluconazole

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2011-05-11

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FLUCONAZOLE ACTAVIS 150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
flukonazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fluconazole Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fluconazole Actavis
3.
Kaip vartoti Fluconazole Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fluconazole Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FLUCONAZOLE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS?
Fluconazole Actavis priklauso priešgrybeliniams vaistams. Veiklioji
jo medžiaga yra flukonazolas.
Fluconazole Actavis vartojamas grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms
gydyti bei balkšvagrybių
_(Candida)_ infekcijos profilaktikai. Dažniausias grybelinių
infekcinių ligų sukėlėjas yra mieliagrybiai,
vadinami balkšvagrybiais _(Candida)_.
SUAUGUSIEMS ŽMONĖMS
Jūsų gydytojas šio vaisto Jums gali skirti šioms infekcinėms
grybelinėms ligoms gydyti:
-
kriptokokiniam meningitui (infekcinė grybelinė smegenų liga);
-
kokcidioidomikozei (bronchų ir plaučių sistemos liga);
-
_Candida _grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms, kai sukėlėjų yra
kraujyje, organuose (pvz.,
širdyje, plaučiuose) ar šlapimo takuose;
-
gleivinės pienligei (infekcinė liga, apimanti burnos ir ryklės
gleivinę bei dantų protezų sukeltą
burnos pažaidą);
-
lyties organų pienligei (makšties arba varpos infekcinė liga);
-
odos infekcinėms ligoms, pvz., pėdų infekcijai (atleto pė

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fluconazole Actavis 50 mg kietosios kapsulės
Fluconazole Actavis 100 mg kietosios kapsulės
Fluconazole Actavis 150 mg kietosios kapsulės
Fluconazole Actavis 200 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg flukonazolo.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg flukonazolo.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg flukonazolo.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg flukonazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje 50 mg kietojoje kapsulėje yra 41 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje 100 mg kietojoje kapsulėje yra 82 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje 150 mg kietojoje kapsulėje yra 123 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje 200 mg kietojoje kapsulėje yra 164 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
Fluconazole Actavis 50 mg kapsulės yra „3“ dydžio, kietos,
želatininės, pripildytos baltų miltelių. Jų
dangtelis yra blankiai mėlynas, korpusas

baltas.
Fluconazole Actavis 100 mg kapsulės yra „2“ dydžio, kietos,
želatininės, pripildytos baltų miltelių. Jų
dangtelis yra šviesiai mėlynas, korpusas

baltas.
Fluconazole Actavis 150 mg kapsulės yra „1“ dydžio, kietos,
želatininės, pripildytos baltų miltelių. Jų
dangtelis ir korpusas yra balti.
Fluconazole Actavis 200 mg kapsulės yra „0“ dydžio, kietos,
želatininės, pripildytos baltų miltelių. Jų
dangtelis yra mėlynas, korpusas

baltas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Fluconazole Actavis skirtas žemiau išvardytoms grybelių sukeltoms
infekcinėms ligoms gydyti (žr.
5.1 skyrių).
Fluconazole Actavis skirtas suaugusiems žmonėms, žemiau
išvardytoms grybelių sukeltoms
infekcinėms ligoms gydyti:
-
Kriptokokinis meningitas (žr. 4.4 skyrių).
-
Kokcidioidomikozė (žr. 4.3 skyrių).
-
Invazinė kandidozė.
-
Gleivinės kandidozė, įskaitant