Fluconazol Sandoz 2 mg/ml i.v. Infusionslösung

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

fluconazolum

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kód:

J02AC01

INN (Medzinárodný Name):

fluconazolum

Forma lieku:

Infusionslösung

Zloženie:

fluconazolum 2 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum 25 per centum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.54 mg.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Antimykotikum

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Fluconazol Sandoz® 2 mg/ml i.v.
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fluconazolum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem
pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung à 2 mg/1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Candidosen der Schleimhäute. Diese schliessen den Befall des
Oropharyngealtraktes und des
Oesophagus sowie die mukokutane und chronische orale atrophische
Candidose ein (Reizung bei
Gebissträgern).
Patienten ohne Begleiterkrankungen sowie Patienten mit verminderter
Immunitätslage können
behandelt werden.
Akute oder rezidivierende vaginale Candidose.
Prophylaxe von Candidainfektionen bei Patienten mit Malignomen, die
für solche Infektionen als
Folge der zytotoxischen Chemotherapie oder Radiotherapie
prädisponiert sind.
Dermatomykosen einschliesslich Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, dermale
Candidainfektionen sowie Pityriasis versicolor.
Die Anwendung bei Nagelmykosen ist klinisch nicht belegt.
Candidämie.
Kryptokokken-Meningitis und Rezidiv-Prophylaxe einer
Kryptokokken-Meningitis bei AIDS-
Patienten. Bei einem Teil der Patienten mit Kryptokokken-Meningitis
wirkt Fluconazol mykologisch
langsamer als Amphotericin B oder die Kombination von Amphotericin B
und Flucytosin. Die
Heilungsraten sind jedoch nicht signifikant unterschiedlich.
Fluconazol Sandoz i.v. kann auch angewendet werden bei anderen
Kryptokokken-Infektionen (z.B.
pulmonale, kutane).
Patienten ohne Begleitkrankheiten, Patienten mit AIDS,
Organtransplantationen und andere
Patienten mit Immunsuppression können ebenfalls mit Fluconazol
behandelt werden.
Fluconazol Sandoz i.v. sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht zur
Behandlung der Tinea capitis
angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Die Tagesdosis von Fluconazol soll aufgrund der Art und des
Schweregrades der Pilzinfektion
bestimmt werden. Die meisten Fälle einer vaginalen und oesophagealen
Candidose sprechen auf eine
Einmaldosis-Behandlung an. Die Therapie derjenigen Infekti