Fluconazol Sandoz 2 mg/ml i.v. Infusionslösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

fluconazolum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

J02AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

fluconazolum

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

fluconazolum 2 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum 25 per centum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.54 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antimykotikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2006-10-26

Fachinformation

FACHINFORMATION
Fluconazol Sandoz® 2 mg/ml i.v.
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fluconazolum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem
pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung à 2 mg/1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Candidosen der Schleimhäute. Diese schliessen den Befall des
Oropharyngealtraktes und des
Oesophagus sowie die mukokutane und chronische orale atrophische
Candidose ein (Reizung bei
Gebissträgern).
Patienten ohne Begleiterkrankungen sowie Patienten mit verminderter
Immunitätslage können
behandelt werden.
Akute oder rezidivierende vaginale Candidose.
Prophylaxe von Candidainfektionen bei Patienten mit Malignomen, die
für solche Infektionen als
Folge der zytotoxischen Chemotherapie oder Radiotherapie
prädisponiert sind.
Dermatomykosen einschliesslich Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, dermale
Candidainfektionen sowie Pityriasis versicolor.
Die Anwendung bei Nagelmykosen ist klinisch nicht belegt.
Candidämie.
Kryptokokken-Meningitis und Rezidiv-Prophylaxe einer
Kryptokokken-Meningitis bei AIDS-
Patienten. Bei einem Teil der Patienten mit Kryptokokken-Meningitis
wirkt Fluconazol mykologisch
langsamer als Amphotericin B oder die Kombination von Amphotericin B
und Flucytosin. Die
Heilungsraten sind jedoch nicht signifikant unterschiedlich.
Fluconazol Sandoz i.v. kann auch angewendet werden bei anderen
Kryptokokken-Infektionen (z.B.
pulmonale, kutane).
Patienten ohne Begleitkrankheiten, Patienten mit AIDS,
Organtransplantationen und andere
Patienten mit Immunsuppression können ebenfalls mit Fluconazol
behandelt werden.
Fluconazol Sandoz i.v. sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht zur
Behandlung der Tinea capitis
angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Die Tagesdosis von Fluconazol soll aufgrund der Art und des
Schweregrades der Pilzinfektion
bestimmt werden. Die meisten Fälle einer vaginalen und oesophagealen
Candidose sprechen auf eine
Einmaldosis-Behandlung an. Die Therapie derjenigen Infekti