Krajina: Belgicko
Jazyk: holandčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flupentixolhydrochloride 20 mg/ml
Lundbeck SA-NV
N05AF05
Flupentixol Decanoate
20 mg/ml
Oplossing voor injectie
Flupentixoldecanoaat 20 mg/ml
Intramusculair gebruik
Zuclopenthixol
CTI-code: 015337-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702150144287 - CNK-code: 0014654 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 015337-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1971-04-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUANXOL DEPOT 20 MG/ML EN 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE Flupentixol decanoaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fluanxol Depot en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Fluanxol Depot niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Fluanxol Depot? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Fluanxol Depot? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUANXOL DEPOT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Fluanxol Depot bevat de werkzame stof flupentixol decanoaat. Fluanxol Depot behoort tot de groep van geneesmiddelen gekend als antipsychotica (ook neuroleptica genaamd). Deze geneesmiddelen hebben een werking op de zenuwbanen in welbepaalde delen van de hersenen en helpen bepaalde scheikundige onevenwichten in de hersenen, die oorzaak zijn van de symptomen van uw ziekte, te herstellen. Fluanxol Depot wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie en andere psychotische toestanden. Uw arts kan u echter Fluanxol Depot voorgeschreven hebben voor een andere oorzaak. Mocht u vragen hebben over waarvoor u Fluanxol Depot dient te gebruiken, raadpleeg dan uw arts. 2. WANNEER MAG U FLUANXOL DEPOT NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U FLUANXOL DEPOT NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Bloeddrukval met bewustzijn Prečítajte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluanxol Depot 20 mg/ml oplossing voor injectie Fluanxol Depot 100 mg/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Flupentixol decanoaat 20 mg/ml Flupentixol decanoaat 100 mg/ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie 20 mg/ml: heldere, kleurloze tot licht geelachtige olie, praktisch vrij van deeltjes 100 mg/ml: heldere, geelachtige tot gele olie, praktisch vrij van deeltjes 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Aangewezen voor de onderhoudsbehandeling van schizofrenie en andere psychotische stoornissen, met vooral symptomen als hallucinaties, wanen en denkstoornissen, die gepaard gaan met apathie, gebrek aan energie, depressie en teruggetrokkenheid. Fluanxol Depot is geïndiceerd bij volwassenen 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ De dosering en het interval tussen de injecties zullen voor elke patiënt individueel door de behandelende arts worden aangepast teneinde maximale onderdrukking van de psychotische symptomen te verkrijgen met een minimum aan nevenwerkingen. Flupentixol decanoaat 20 mg/ml Gewoonlijk is de onderhoudsdosering 20-40 mg (1-2 ml) aan een interval van om de 2 tot 4 weken, afhankelijk van de respons. Sommige patiënten kunnen hogere doses of een korter interval nodig hebben. Flupentixol decanoaat 20 mg/ml is niet geschikt voor patiënten bij wie een sedatie wordt vereist. Injectievolumes van meer dan 2 ml moeten over twee injectieplaatsen worden verdeeld. Indien hogere volumes dan 2-3 ml van de 20 mg/ml oplossing vereist zijn, wordt de voorkeur gegeven aan de meer geconcentreerde oplossing (flupentixol decanoaat 100 mg/ml). Tijdens exacerbatie of acuut herval van de ziekte kunnen eenmalige injecties van 400 mg tweewekelijks (of wekelijks voor een korte periode in uitzonderlijke gevallen) vereist zijn. Fluanxol Depot 20-100 mg/ml oplossing voor injectie – spc – nl 1/ Flupentixol decanoaat 100 mg/ Prečítajte si celý dokument