Fluanxol Depot 20 mg/ml inj. opl. i.m. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Flupentixolhydrochloride 20 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Lundbeck SA-NV

ATC-code:

N05AF05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flupentixol Decanoate

Dosering:

20 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Flupentixoldecanoaat 20 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Zuclopenthixol

Product samenvatting:

CTI-code: 015337-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702150144287 - CNK-code: 0014654 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 015337-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1971-04-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUANXOL DEPOT 20 MG/ML EN 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Flupentixol decanoaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluanxol Depot en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Fluanxol Depot niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Fluanxol Depot?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Fluanxol Depot?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUANXOL DEPOT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fluanxol Depot bevat de werkzame stof flupentixol decanoaat. Fluanxol
Depot behoort tot de groep van
geneesmiddelen gekend als antipsychotica (ook neuroleptica genaamd).
Deze geneesmiddelen hebben een werking op de zenuwbanen in welbepaalde
delen van de hersenen en
helpen bepaalde scheikundige onevenwichten in de hersenen, die oorzaak
zijn van de symptomen van uw
ziekte, te herstellen.
Fluanxol Depot wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie en
andere psychotische toestanden.
Uw arts kan u echter Fluanxol Depot voorgeschreven hebben voor een
andere oorzaak. Mocht u vragen
hebben over waarvoor u Fluanxol Depot dient te gebruiken, raadpleeg
dan uw arts.
2.
WANNEER MAG U FLUANXOL DEPOT NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U FLUANXOL DEPOT NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
-
Bloeddrukval met bewustzijn

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluanxol Depot 20 mg/ml oplossing voor injectie
Fluanxol Depot 100 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Flupentixol decanoaat 20 mg/ml
Flupentixol decanoaat 100 mg/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
20 mg/ml: heldere, kleurloze tot licht geelachtige olie, praktisch
vrij van deeltjes
100 mg/ml: heldere, geelachtige tot gele olie, praktisch vrij van
deeltjes
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aangewezen voor de onderhoudsbehandeling van schizofrenie en andere
psychotische stoornissen,
met vooral symptomen als hallucinaties, wanen en denkstoornissen, die
gepaard gaan met apathie,
gebrek aan energie, depressie en teruggetrokkenheid.
Fluanxol Depot is geïndiceerd bij volwassenen
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
De dosering en het interval tussen de injecties zullen voor elke
patiënt individueel door de
behandelende arts worden aangepast teneinde maximale onderdrukking van
de psychotische
symptomen te verkrijgen met een minimum aan nevenwerkingen.
Flupentixol decanoaat 20 mg/ml
Gewoonlijk is de onderhoudsdosering 20-40 mg (1-2 ml) aan een interval
van om de 2 tot 4 weken,
afhankelijk van de respons.
Sommige patiënten kunnen hogere doses of een korter interval nodig
hebben. Flupentixol decanoaat
20 mg/ml is niet geschikt voor patiënten bij wie een sedatie wordt
vereist. Injectievolumes van meer
dan 2 ml moeten over twee injectieplaatsen worden verdeeld.
Indien hogere volumes dan 2-3 ml van de 20 mg/ml oplossing vereist
zijn, wordt de voorkeur gegeven
aan de meer geconcentreerde oplossing (flupentixol decanoaat 100
mg/ml).
Tijdens exacerbatie of acuut herval van de ziekte kunnen eenmalige
injecties van 400 mg
tweewekelijks (of wekelijks voor een korte periode in uitzonderlijke
gevallen) vereist zijn.
Fluanxol Depot 20-100 mg/ml oplossing voor injectie – spc – nl
1/
Flupentixol decanoaat 100 mg/